女性の大豆イソフラボンに対する骨の反応 (SIRBL)

イソフラボン（エストロゲン様化合物）が豊富な大豆タンパク質は、卵巣摘出ラットの骨量減少を防ぐことが示されています. 更年期前後の女性を対象とした短期予備研究の結果は、骨温存効果を示唆しています。 ホルモン補充療法の代替としてイソフラボンに大きな関心が寄せられていますが、ヒトの骨に対するイソフラボンの長期的な有効性は不明です。 私たちの目的は、閉経後の女性の骨量減少を軽減するイソフラボンが豊富な大豆エキスの 3 年間の有効性を判断することです。 中心的な仮説は、大豆イソフラボンが、成長因子とイソフラボン代謝によって調節される骨形成を維持することにより、これらの女性の骨量減少を軽減するというものです. この研究の理論的根拠は、現在のホルモン療法には有害な副作用があり、コンプライアンス違反につながるということです。 このランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験では、非骨粗鬆症の閉経後女性 (N=234) の骨に対するイソフラボンが豊富な大豆エキスの 2 回の投与 (1 日 80 または 120 mg) の効果を調べます。 この研究の具体的な目的は次のとおりです。1) イソフラボンが腰椎の骨ミネラル密度 (BMD) に及ぼす骨保護効果を調べること。 2) 治療による BMD の変化を、骨代謝回転の生化学的マーカーの変化と関連付ける。 3）内因性エストロゲン、性ホルモン結合グロブリン、インスリン様成長因子-I（IGF-I）、尿中ミネラル、血清25（OH）ビタミンD、血漿を測定することにより、イソフラボンが骨量減少を予防または調節する潜在的なメカニズムを特定するイソフラボンとその代謝物、およびイソフラボン含有大豆の慣習的な摂取。 4）イソフラボンを多く含む大豆エキスの安全性を確認すること。 閉経後の女性は、2 つのサイト (アイオワで 117 人、カリフォルニアで 117 人) で募集されます。 ランダム効果反復測定分析を使用して、BMD の変化を主要な結果として特徴付け、治療による効果を推定し、BMD の変化に関連する骨代謝回転のマーカーの変化を描写します。 一次検査には治療目的を使用しますが、特定の目的 3 で示されているように、骨に影響を与える可能性のあるモジュレーター (生殖ホルモン、IGF-I、血漿イソフラボン) も考慮します。