女性骨骼对大豆异黄酮的反应 (SIRBL)

富含异黄酮（雌激素样化合物）的大豆蛋白已被证明可以防止去卵巢大鼠的骨质流失。 围绝经期妇女的短期初步研究结果表明有骨保护作用。 人们对异黄酮作为激素替代疗法的替代品产生了极大的兴趣，但异黄酮对人体骨骼的长期疗效尚不清楚。 我们的目标是确定富含异黄酮的大豆提取物在减轻绝经后妇女骨质流失方面的三年功效。 中心假设是大豆异黄酮将通过维持骨形成来减少这些女性的骨质流失，骨形成受生长因子和异黄酮代谢的调节。 这项研究的基本原理是目前的激素疗法充满了不良副作用，导致不依从。 这项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验将检查两种剂量（每天 80 或 120 毫克）富含异黄酮的大豆提取物对非骨质疏松绝经后妇女 (N=234) 骨骼的影响。 本研究的具体目的是：1）确定异黄酮对腰椎骨密度（BMD）的保骨作用； 2) 将治疗引起的 BMD 变化与骨转换生化标志物的变化联系起来； 3) 通过测量内源性雌激素、性激素结合球蛋白、胰岛素样生长因子-I (IGF-I)、尿矿物质、血清 25(OH) 维生素 D、血浆，确定异黄酮预防或调节骨质流失的潜在机制异黄酮及其代谢物，以及含异黄酮大豆的习惯摄入； 4) 确定富含异黄酮的大豆提取物的安全性。 将在两个地点招募绝经后妇女（爱荷华州 117 人，加利福尼亚州 117 人）。 随机效应重复测量分析将用于将 BMD 的变化描述为主要结果，估计治疗引起的效果，并描述与 BMD 变化相关的骨转换标志物的变化。 我们将使用意向治疗进行主要测试，但也会考虑影响骨骼的潜在调节剂（生殖激素、IGF-I、血浆异黄酮），如特定目标 3 所示。