여성의 대두 이소플라본에 대한 뼈 반응 (SIRBL)

이소플라본(에스트로겐 유사 화합물)이 풍부한 대두 단백질은 난소를 절제한 쥐의 뼈 손실을 예방하는 것으로 나타났습니다. 폐경기 여성에 대한 단기 예비 연구 결과는 뼈 보존 효과를 시사합니다. 호르몬 대체 요법의 대안으로서 이소플라본에 대한 큰 관심이 나타났지만 인간의 뼈에 대한 이소플라본의 장기적인 효능은 알려져 있지 않습니다. 우리의 목표는 폐경 후 여성의 뼈 손실을 약화시키는 이소플라본이 풍부한 콩 추출물의 3년 효능을 결정하는 것입니다. 중심 가설은 대두 이소플라본이 성장 인자와 이소플라본 대사에 의해 조절되는 뼈 형성을 유지함으로써 이러한 여성의 뼈 손실을 약화시킬 것이라는 것입니다. 이 연구의 이론적 근거는 현재의 호르몬 요법이 불리한 부작용으로 가득차 있어 순응하지 않는 결과를 낳는다는 것입니다. 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험은 골다공증이 없는 폐경 후 여성(N=234)의 뼈에 대한 이소플라본이 풍부한 대두 추출물의 두 가지 용량(매일 80 또는 120mg)의 효과를 조사합니다. 이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 요추 골밀도(BMD)에 대한 이소플라본의 골 보존 효과를 결정하고; 2) BMD의 치료 유발 변화를 골교체의 생화학적 표지자의 변화와 연관시키는 것; 3) 내인성 에스트로겐, 성 호르몬 결합 글로불린, 인슐린 유사 성장 인자-I(IGF-I), 소변 미네랄, 혈청 25(OH)비타민 D, 혈장을 측정하여 이소플라본이 골 손실을 예방하거나 조절하는 잠재적인 메커니즘을 확인합니다. 이소플라본 및 그 대사물, 이소플라본 함유 대두의 관례적 섭취; 4) 이소플라본이 풍부한 콩 추출물의 안전성을 확인합니다. 폐경 후 여성은 두 곳(아이오와에서 117명, 캘리포니아에서 117명)에서 모집됩니다. 무작위 효과 반복 측정 분석을 사용하여 BMD의 변화를 주요 결과로 특성화하고, 치료 유발 효과를 추정하고, BMD 변화와 관련하여 뼈 교체 지표의 변화를 설명합니다. 우리는 1차 테스트에 Intent-to-Treat를 사용할 것이지만 특정 목표 3에 표시된 대로 뼈에 영향을 미치는 잠재적 조절제(생식 호르몬, IGF-I, 혈장 이소플라본)도 고려할 것입니다.