糖尿病性神経障害の治療のためのリドレスタット (IDD 676)
2005年6月23日 更新者：The Institute for Diabetes Discovery, LLC
この臨床試験は、糖尿病性末梢神経障害の進行を停止または遅らせることを目的とした治験薬 - リドレスタット (IDD-676) - の有効な投与量を決定し、安全性を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性末梢神経障害は、糖尿病の最も重要かつ深刻な合併症の 1 つです。 痛みや感覚の喪失、可動性の喪失を引き起こし、慢性的な傷や切断につながる可能性があります。 研究によると、糖尿病患者の 50% 以上が現在重大な神経障害を患っているか、または発症する可能性があります。
糖尿病性末梢神経障害の痛みを伴う症状を治療するために、現在市販されている薬や治験薬がいくつかありますが、神経障害自体の進行を予防または遅らせることが示されている承認済みの薬はありません。
現在の臨床試験は、治験薬リドレスタット（IDD-676）の安全性を調査し、糖尿病性神経障害の病理における重要な生化学的プロセスに対するさまざまな用量レベルの影響を判断するために設計された初期の第 II 相試験です。
この研究に参加して完了する参加者は、エージェントが成功した場合、研究ラボから効果的な治療法を広く利用できるようにするために非常に重要な方法で役立ちます. この研究の結果に基づいて、大規模な研究が行われ、米国および世界中の他の国々での製品登録および販売の申請がサポートされます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ
- Scottsdale Medical Specialists
-
-
California
-
Glendale、California、アメリカ、91206
- Glendale Adventist Medical Center
-
Greenbrae、California、アメリカ
- Marin Endocrinology Associates
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- Diabetes & Endocrine Associates
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32605
- Radiant Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami, Dept. of Diabetes, Endocrinology & Metabolism
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins University - School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Greenville、North Carolina、アメリカ
- Brody School of Medicine, East Carolina University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
- University of Oklahoma
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ
- University of Texas, Southwest Medical Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ
- Diabetes & Glandular Disease Clinic
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Quebec
-
Laval、Quebec、カナダ
- Centre de Recherche
-
Quebec City、Quebec、カナダ
- Hospital de L'Enfant-Jesus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの:
- -軽度から中等度の糖尿病性末梢神経障害を伴う1型または2型糖尿病の臨床診断。
- 糖尿病以外の健康状態
- 7 か月間にわたって頻繁にクリニックに通院できること。
- 同意書を理解して署名する意欲と能力。
除外：
- 妊娠中または授乳中
- コントロールされていない高血圧の存在
- -重大な腎臓または肝臓疾患の病歴または存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2002年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2002年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2002年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。