- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00043797
Лидорестат (IDD 676) для лечения диабетической невропатии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабетическая периферическая невропатия является одним из наиболее важных и серьезных осложнений сахарного диабета. Это может вызвать боль и потерю чувствительности, потерю подвижности и привести к хроническим ранам и ампутациям. Исследования показывают, что 50% или более людей с диабетом в настоящее время имеют или будут иметь значительную невропатию.
Несколько в настоящее время продаваемых или исследуемых препаратов доступны для лечения болезненных симптомов диабетической периферической невропатии, но нет одобренных препаратов, которые, как было показано, предотвращают или замедляют прогрессирование самой невропатии.
Текущее клиническое исследование представляет собой раннюю фазу исследования II, предназначенную для изучения безопасности исследуемого препарата лидорестата (IDD-676) и определения влияния различных уровней доз на важные биохимические процессы при патологии диабетической невропатии.
Участники, которые войдут в это исследование и закончат его, в случае успеха агента помогут очень важным способом сделать эффективное лечение из исследовательских лабораторий широкодоступным для лечения. На основе результатов этого исследования будут проведены крупномасштабные исследования для поддержки подачи заявок на регистрацию и распространение продукта в США и других странах мира.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Канада
- Centre de Recherche
-
Quebec City, Quebec, Канада
- Hospital de L'Enfant-Jesus
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты
- Scottsdale Medical Specialists
-
-
California
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
- Glendale Adventist Medical Center
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты
- Marin Endocrinology Associates
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Diabetes & Endocrine Associates
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
- Radiant Research
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami, Dept. of Diabetes, Endocrinology & Metabolism
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University - School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты
- Brody School of Medicine, East Carolina University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
- University of Oklahoma
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты
- University of Texas, Southwest Medical Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
- Diabetes & Glandular Disease Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Включение:
- Клинический диагноз сахарного диабета 1 или 2 типа с диабетической периферической невропатией легкой и средней степени тяжести.
- Состояние здоровья, за исключением диабета
- Возможность часто посещать клинику в течение 7 месяцев.
- Готовность и способность понять и подписать форму согласия.
Исключение:
- Беременность или кормление грудью
- Наличие неконтролируемой артериальной гипертензии
- История или наличие значительного заболевания почек или печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 676/US/2-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лидорестат (IDD 676)
-
University of FloridaShionogi Inc.; The PBCers OrganizationЗавершенный
-
Presage BiosciencesTakedaЗавершенныйПлоскоклеточный рак головы и шеиСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerПрекращено
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстрый мегакариобластный лейкоз у взрослых (M7) | Острый минимально дифференцированный миелоидный лейкоз у взрослых (M0) | Острый монобластный лейкоз у взрослых (M5a) | Острый моноцитарный лейкоз у взрослых (M5b) | Острый миелобластный лейкоз у взрослых с созреванием (M2) | Острый миелобластный... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
TakedaАктивный, не рекрутирующийКарцинома немелкоклеточного легкого | Плоскоклеточный рак головы и шеи | Тройные негативные новообразования молочной железыСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийОстрый миелоидный лейкоз | Вторичный острый миелоидный лейкоз | Острый монобластный лейкоз у взрослых | Острый моноцитарный лейкоз у взрослых | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с созреванием | Острый миелоидный лейкоз взрослых... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Roswell Park Cancer InstitutePfizerРекрутингРецидивирующий острый миелоидный лейкоз | Рефрактерный острый миелоидный лейкозСоединенные Штаты
-
TakedaРекрутингСолидные новообразованияКанада, Соединенные Штаты, Израиль, Бельгия, Франция, Соединенное Королевство, Австрия, Китай, Швейцария, Япония, Пуэрто-Рико, Польша
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ОтозванРецидивирующий острый миелоидный лейкоз у взрослых | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с аномалиями 11q23 (MLL) | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с Del(5q) | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с Inv(16)(p13;q22) | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(16;16)(p13;q22) | Острый миелоидный... и другие заболевания
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Одобрено для маркетингаРецидивирующий острый миелоидный лейкоз у взрослых | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с аномалиями 11q23 (MLL) | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с Del(5q) | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с Inv(16)(p13;q22) | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(16;16)(p13;q22) | Острый миелоидный... и другие заболеванияСоединенные Штаты