Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лидорестат (IDD 676) для лечения диабетической невропатии

23 июня 2005 г. обновлено: The Institute for Diabetes Discovery, LLC
Это клиническое исследование предназначено для определения эффективной дозы и изучения безопасности исследуемого препарата лидорестата (IDD-676), предназначенного для остановки или замедления прогрессирования диабетической периферической невропатии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабетическая периферическая невропатия является одним из наиболее важных и серьезных осложнений сахарного диабета. Это может вызвать боль и потерю чувствительности, потерю подвижности и привести к хроническим ранам и ампутациям. Исследования показывают, что 50% или более людей с диабетом в настоящее время имеют или будут иметь значительную невропатию.

Несколько в настоящее время продаваемых или исследуемых препаратов доступны для лечения болезненных симптомов диабетической периферической невропатии, но нет одобренных препаратов, которые, как было показано, предотвращают или замедляют прогрессирование самой невропатии.

Текущее клиническое исследование представляет собой раннюю фазу исследования II, предназначенную для изучения безопасности исследуемого препарата лидорестата (IDD-676) и определения влияния различных уровней доз на важные биохимические процессы при патологии диабетической невропатии.

Участники, которые войдут в это исследование и закончат его, в случае успеха агента помогут очень важным способом сделать эффективное лечение из исследовательских лабораторий широкодоступным для лечения. На основе результатов этого исследования будут проведены крупномасштабные исследования для поддержки подачи заявок на регистрацию и распространение продукта в США и других странах мира.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Toronto General Hospital, University Health Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Канада
        • Centre de Recherche
      • Quebec City, Quebec, Канада
        • Hospital de L'Enfant-Jesus
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты
        • Scottsdale Medical Specialists
    • California
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты
        • Marin Endocrinology Associates
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Diabetes & Endocrine Associates
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • Radiant Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami, Dept. of Diabetes, Endocrinology & Metabolism
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Johns Hopkins University - School of Medicine
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • University of Oklahoma
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • University of Texas, Southwest Medical Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включение:

  • Клинический диагноз сахарного диабета 1 или 2 типа с диабетической периферической невропатией легкой и средней степени тяжести.
  • Состояние здоровья, за исключением диабета
  • Возможность часто посещать клинику в течение 7 месяцев.
  • Готовность и способность понять и подписать форму согласия.

Исключение:

  • Беременность или кормление грудью
  • Наличие неконтролируемой артериальной гипертензии
  • История или наличие значительного заболевания почек или печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Institute for Diabetes Discovery, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 676/US/2-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться