Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidorestat (IDD 676) pro léčbu diabetické neuropatie

23. června 2005 aktualizováno: The Institute for Diabetes Discovery, LLC
Tato klinická studie má určit účinné dávkování a studovat bezpečnost zkoumaného léku - lidorestat (IDD-676) - který je určen k zastavení nebo zpomalení progrese diabetické periferní neuropatie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetická periferní neuropatie je jednou z nejdůležitějších a nejzávažnějších komplikací diabetu. Může způsobit bolest a ztrátu citlivosti, ztrátu pohyblivosti a vést k chronickým ranám a amputacím. Studie naznačují, že 50 % nebo více lidí, kteří mají diabetes, má nebo bude mít významnou neuropatii.

K léčbě bolestivých symptomů diabetické periferní neuropatie je k dispozici několik v současné době prodávaných nebo testovaných léků, ale neexistují žádné schválené léky, u kterých by bylo prokázáno, že zabraňují nebo zpomalují progresi samotné neuropatie.

Současná klinická studie je studií rané fáze II navržená ke zkoumání bezpečnosti zkoumaného léku lidorestat (IDD-676) a ke stanovení účinku různých úrovní dávek na důležité biochemické procesy v patologii diabetické neuropatie.

Účastníci, kteří vstoupí do této studie a dokončí ji, v případě úspěchu agenta velmi důležitým způsobem pomohou přivést účinnou léčbu z výzkumných laboratoří k široké dostupnosti léčby. Na základě výsledků této studie budou provedeny rozsáhlé studie na podporu žádosti o registraci a distribuci produktu v USA a dalších zemích po celém světě.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital, University Health Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Centre de Recherche
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • Hospital de L'Enfant-Jesus
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy
        • Scottsdale Medical Specialists
    • California
      • Glendale, California, Spojené státy, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Greenbrae, California, Spojené státy
        • Marin Endocrinology Associates
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Diabetes & Endocrine Associates
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • Radiant Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami, Dept. of Diabetes, Endocrinology & Metabolism
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University - School of Medicine
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy
        • Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
        • University of Oklahoma
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • University of Texas, Southwest Medical Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  • Klinická diagnóza diabetu typu 1 nebo typu II s mírnou až středně těžkou diabetickou periferní neuropatií.
  • Zdravý stav kromě cukrovky
  • Schopnost provádět časté návštěvy kliniky po dobu 7 měsíců.
  • Ochota a schopnost porozumět a podepsat formulář souhlasu.

Vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Přítomnost nekontrolované hypertenze
  • Anamnéza nebo přítomnost významného onemocnění ledvin nebo jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Institute for Diabetes Discovery, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2002

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 676/US/2-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická polyneuropatie

Klinické studie na Lidorestat (IDD 676)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit