당뇨병성 신경병증 치료용 리도레스타트(IDD 676)
2005년 6월 23일 업데이트: The Institute for Diabetes Discovery, LLC
이번 임상시험은 당뇨병성 말초신경병증의 진행을 멈추거나 늦추기 위한 임상시험약물인 리도레스타트(IDD-676)의 유효용량을 결정하고 안전성을 연구하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 말초 신경병증은 당뇨병의 가장 중요하고 심각한 합병증 중 하나입니다. 그것은 통증과 감각 상실, 이동성 상실을 유발하고 만성 상처와 절단으로 이어질 수 있습니다. 연구에 따르면 당뇨병 환자의 50% 이상이 심각한 신경병증을 앓고 있거나 앓게 될 것입니다.
당뇨병성 말초 신경병증의 고통스러운 증상을 치료하기 위해 현재 판매되거나 조사 중인 여러 약물이 있지만 신경병증 자체의 진행을 예방하거나 늦추는 것으로 승인된 약물은 없습니다.
현재 임상 시험은 조사 약물 리도레스타트(IDD-676)의 안전성을 조사하고 당뇨병성 신경병증의 병리학에서 중요한 생화학적 과정에 대한 다양한 용량 수준의 영향을 결정하기 위해 설계된 초기 2상 연구입니다.
이 연구에 참여하고 완료하는 참가자는 에이전트가 성공하는 경우 연구 실험실에서 효과적인 치료를 광범위하게 사용할 수 있도록 하는 데 매우 중요한 방법으로 도움을 줄 것입니다. 본 연구 결과를 바탕으로 미국 및 기타 국가에서 제품 등록 및 유통 신청을 지원하기 위한 대규모 연구가 진행될 예정입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국
- Scottsdale Medical Specialists
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California
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Glendale, California, 미국, 91206
- Glendale Adventist Medical Center
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Greenbrae, California, 미국
- Marin Endocrinology Associates
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Diabetes & Endocrine Associates
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32605
- Radiant Research
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami, Dept. of Diabetes, Endocrinology & Metabolism
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University - School of Medicine
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국
- Brody School of Medicine, East Carolina University
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국
- University of Oklahoma
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Texas
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Dallas, Texas, 미국
- University of Texas, Southwest Medical Center
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San Antonio, Texas, 미국
- Diabetes & Glandular Disease Clinic
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Toronto General Hospital, University Health Network
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다
- Centre de Recherche
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Quebec City, Quebec, 캐나다
- Hospital de L'Enfant-Jesus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 경증 내지 중등도 당뇨병성 말초 신경병증을 동반한 제1형 또는 제2형 당뇨병의 임상 진단.
- 당뇨병을 제외한 건강 상태
- 7개월 동안 자주 병원을 방문할 수 있는 능력.
- 동의서를 이해하고 서명할 의지와 능력.
제외:
- 임신 또는 모유 수유
- 조절되지 않는 고혈압의 존재
- 중요한 신장 또는 간 질환의 병력 또는 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2002년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2002년 12월 1일
추가 정보
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