Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidorestat (IDD 676) voor de behandeling van diabetische neuropathie

23 juni 2005 bijgewerkt door: The Institute for Diabetes Discovery, LLC
Deze klinische proef is bedoeld om een ​​effectieve dosering te bepalen en om de veiligheid te bestuderen van een onderzoeksgeneesmiddel - lidorestat (IDD-676) - dat bedoeld is om de progressie van diabetische perifere neuropathie te stoppen of te vertragen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische perifere neuropathie is een van de belangrijkste en ernstigste complicaties van diabetes. Het kan pijn en gevoelsverlies, verlies van mobiliteit veroorzaken en leiden tot chronische wonden en amputaties. Studies tonen aan dat 50% of meer van de mensen met diabetes nu significante neuropathie hebben of zullen krijgen.

Verschillende geneesmiddelen die momenteel op de markt zijn of in onderzoek zijn, zijn beschikbaar om de pijnlijke symptomen van diabetische perifere neuropathie te behandelen, maar er zijn geen goedgekeurde geneesmiddelen waarvan is aangetoond dat ze de progressie van de neuropathie zelf voorkomen of vertragen.

De huidige klinische proef is een vroege fase II-studie die is opgezet om de veiligheid van het onderzoeksgeneesmiddel lidorestat (IDD-676) te onderzoeken en om het effect van verschillende dosisniveaus op belangrijke biochemische processen in de pathologie van diabetische neuropathie te bepalen.

Deelnemers die deelnemen aan deze studie en deze voltooien, zullen, als het middel succesvol is, op een zeer belangrijke manier helpen om een ​​effectieve behandeling van onderzoekslaboratoria op grote schaal beschikbaar te maken voor behandeling. Op basis van de resultaten van dit onderzoek zullen grootschalige onderzoeken worden uitgevoerd ter ondersteuning van aanvragen voor productregistratie en distributie in de VS en andere landen over de hele wereld.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto General Hospital, University Health Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada
        • Centre de Recherche
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • Hospital de L'Enfant-Jesus
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
        • Scottsdale Medical Specialists
    • California
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten
        • Marin Endocrinology Associates
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Diabetes & Endocrine Associates
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • Radiant Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami, Dept. of Diabetes, Endocrinology & Metabolism
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University - School of Medicine
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten
        • Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
        • University of Oklahoma
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • University of Texas, Southwest Medical Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

  • Klinische diagnose van diabetes type 1 of type II met milde tot matige diabetische perifere neuropathie.
  • Gezonde status behalve diabetes
  • Mogelijkheid om gedurende een periode van 7 maanden frequente kliniekbezoeken af ​​te leggen.
  • Bereidheid en vermogen om het toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluiting:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Aanwezigheid van ongecontroleerde hypertensie
  • Geschiedenis of aanwezigheid van significante nier- of leverziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Institute for Diabetes Discovery, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 676/US/2-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren