- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00043797
Lidorestat (IDD 676) for behandling av diabetisk nevropati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetisk perifer nevropati er en av de viktigste og mest alvorlige komplikasjonene ved diabetes. Det kan forårsake smerte og tap av følelse, tap av bevegelighet og føre til kroniske sår og amputasjoner. Studier indikerer at 50 % eller flere av personer som har diabetes nå har eller vil ha betydelig nevropati.
Flere for tiden markedsførte eller undersøkelsesmedisiner er tilgjengelige for å behandle de smertefulle symptomene på diabetisk perifer nevropati, men det er ingen godkjente medisiner som har vist seg å forhindre eller bremse utviklingen av selve nevropatien.
Den nåværende kliniske studien er en tidlig fase II-studie designet for å undersøke sikkerheten til undersøkelsesmedisinen lidorestat (IDD-676) og for å bestemme effekten av ulike dosenivåer på viktige biokjemiske prosesser i patologien til diabetisk nevropati.
Deltakere som går inn i og fullfører denne studien vil, hvis agenten er vellykket, hjelpe på en svært viktig måte å bringe en effektiv behandling fra forskningslaboratorier til utbredt tilgjengelighet for behandling. På grunnlag av resultatene av denne studien, vil det bli gjennomført store studier for å støtte søknad om produktregistrering og distribusjon i USA og andre land over hele verden.
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada
- Centre de Recherche
-
Quebec City, Quebec, Canada
- Hospital de L'Enfant-Jesus
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater
- Scottsdale Medical Specialists
-
-
California
-
Glendale, California, Forente stater, 91206
- Glendale Adventist Medical Center
-
Greenbrae, California, Forente stater
- Marin Endocrinology Associates
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Diabetes & Endocrine Associates
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
- Radiant Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami, Dept. of Diabetes, Endocrinology & Metabolism
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University - School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater
- Brody School of Medicine, East Carolina University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
- University of Oklahoma
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater
- University of Texas, Southwest Medical Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater
- Diabetes & Glandular Disease Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkludering:
- Klinisk diagnose av type 1 eller type II diabetes med mild til moderat diabetisk perifer nevropati.
- Sunn status bortsett fra diabetes
- Evne til hyppige klinikkbesøk over en 7-måneders periode.
- Vilje og evne til å forstå og signere samtykkeskjema.
Utelukkelse:
- Graviditet eller amming
- Tilstedeværelse av ukontrollert hypertensjon
- Historie eller tilstedeværelse av betydelig nyre- eller leversykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 676/US/2-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk polynevropati
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske studier på Lidorestat (IDD 676)
-
Emory UniversityNorth American Medical CorporationFullført
-
University of FloridaShionogi Inc.; The PBCers OrganizationFullført
-
Presage BiosciencesTakedaFullførtPlateepitelkarsinom i hode og nakkeForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetAkutt megakaryoblastisk leukemi hos voksne (M7) | Voksen akutt minimalt differensiert myeloid leukemi (M0) | Akutt monoblastisk leukemi for voksne (M5a) | Akutt monocytisk leukemi hos voksne (M5b) | Voksen akutt myeloblastisk leukemi med modning (M2) | Voksen akutt myeloblastisk leukemi uten modning... og andre forholdForente stater
-
TakedaAktiv, ikke rekrutterendeKarsinom, ikke-småcellet lunge | Plateepitelkarsinom i hode og nakke | Trippel negative brystneoplasmerForente stater
-
Roswell Park Cancer InstitutePfizerRekrutteringTilbakevendende akutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid LeukemiForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAkutt myeloid leukemi | Sekundær akutt myeloid leukemi | Akutt monoblastisk leukemi hos voksne | Akutt monocytisk leukemi hos voksne | Akutt myeloid leukemi hos voksne med Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Akutt myeloid leukemi hos voksne med modning | Voksen akutt myeloid leukemi med t(16;16)(p13.1... og andre forholdForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketTilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter | Akutt myeloid leukemi hos voksne med Del(5q) | Akutt myeloid leukemi for voksne med Inv(16)(p13;q22) | Akutt myeloid leukemi hos voksne med t(16;16)(p13;q22) | Akutt myeloid leukemi... og andre forhold
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Godkjent for markedsføringTilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter | Akutt myeloid leukemi hos voksne med Del(5q) | Akutt myeloid leukemi for voksne med Inv(16)(p13;q22) | Akutt myeloid leukemi hos voksne med t(16;16)(p13;q22) | Akutt myeloid leukemi... og andre forholdForente stater