Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidorestat (IDD 676) for behandling av diabetisk nevropati

23. juni 2005 oppdatert av: The Institute for Diabetes Discovery, LLC
Denne kliniske studien er for å bestemme en effektiv dosering og for å studere sikkerheten til et undersøkelsesmiddel -lidorestat (IDD-676)- som er ment å stoppe eller bremse utviklingen av diabetisk perifer nevropati.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetisk perifer nevropati er en av de viktigste og mest alvorlige komplikasjonene ved diabetes. Det kan forårsake smerte og tap av følelse, tap av bevegelighet og føre til kroniske sår og amputasjoner. Studier indikerer at 50 % eller flere av personer som har diabetes nå har eller vil ha betydelig nevropati.

Flere for tiden markedsførte eller undersøkelsesmedisiner er tilgjengelige for å behandle de smertefulle symptomene på diabetisk perifer nevropati, men det er ingen godkjente medisiner som har vist seg å forhindre eller bremse utviklingen av selve nevropatien.

Den nåværende kliniske studien er en tidlig fase II-studie designet for å undersøke sikkerheten til undersøkelsesmedisinen lidorestat (IDD-676) og for å bestemme effekten av ulike dosenivåer på viktige biokjemiske prosesser i patologien til diabetisk nevropati.

Deltakere som går inn i og fullfører denne studien vil, hvis agenten er vellykket, hjelpe på en svært viktig måte å bringe en effektiv behandling fra forskningslaboratorier til utbredt tilgjengelighet for behandling. På grunnlag av resultatene av denne studien, vil det bli gjennomført store studier for å støtte søknad om produktregistrering og distribusjon i USA og andre land over hele verden.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto General Hospital, University Health Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada
        • Centre de Recherche
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • Hospital de L'Enfant-Jesus
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater
        • Scottsdale Medical Specialists
    • California
      • Glendale, California, Forente stater, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Greenbrae, California, Forente stater
        • Marin Endocrinology Associates
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Diabetes & Endocrine Associates
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
        • Radiant Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami, Dept. of Diabetes, Endocrinology & Metabolism
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University - School of Medicine
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater
        • Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • University of Oklahoma
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • University of Texas, Southwest Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Klinisk diagnose av type 1 eller type II diabetes med mild til moderat diabetisk perifer nevropati.
  • Sunn status bortsett fra diabetes
  • Evne til hyppige klinikkbesøk over en 7-måneders periode.
  • Vilje og evne til å forstå og signere samtykkeskjema.

Utelukkelse:

  • Graviditet eller amming
  • Tilstedeværelse av ukontrollert hypertensjon
  • Historie eller tilstedeværelse av betydelig nyre- eller leversykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Institute for Diabetes Discovery, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2002

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 676/US/2-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere