Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidorestaatti (IDD 676) diabeettisen neuropatian hoitoon

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: The Institute for Diabetes Discovery, LLC

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tehokas annos ja tutkia tutkimuslääkkeen - lidorestaatin (IDD-676) - turvallisuutta. Sen on tarkoitus pysäyttää tai hidastaa diabeettisen perifeerisen neuropatian etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Diabeettinen polyneuropatia

Interventio / Hoito

Lääke: Lidorestat (IDD 676)

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettinen perifeerinen neuropatia on yksi diabeteksen tärkeimmistä ja vakavimmista komplikaatioista. Se voi aiheuttaa kipua ja tuntokyvyn menetystä, liikkuvuuden menetystä ja johtaa kroonisiin haavoihin ja amputaatioihin. Tutkimukset osoittavat, että vähintään 50 prosentilla diabetesta sairastavista ihmisistä on nyt tai tulee olemaan merkittävä neuropatia.

Useita tällä hetkellä markkinoitavia tai tutkittavia lääkkeitä on saatavilla diabeettisen perifeerisen neuropatian tuskallisten oireiden hoitoon, mutta ei ole hyväksyttyjä lääkkeitä, joiden on osoitettu estävän tai hidastavan itse neuropatian etenemistä.

Nykyinen kliininen tutkimus on varhaisen vaiheen II tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia tutkimuslääkkeen lidorestaatin (IDD-676) turvallisuutta ja määrittää eri annostasojen vaikutus tärkeisiin biokemiallisiin prosesseihin diabeettisen neuropatian patologiassa.

Osallistujat, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen ja suorittavat sen loppuun, auttavat erittäin tärkeällä tavalla tehokkaan hoidon tuomisessa tutkimuslaboratorioista laajaan hoitoon. Tämän tutkimuksen tulosten perusteella tehdään laajamittaisia tutkimuksia tuotteiden rekisteröinti- ja jakeluhakemusten tukemiseksi Yhdysvalloissa ja muissa maissa ympäri maailmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Toronto General Hospital, University Health Network
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada
    - Centre de Recherche
  - Quebec City, Quebec, Kanada
    - Hospital de L'Enfant-Jesus
Yhdysvallat
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
    - Scottsdale Medical Specialists
- California
  - Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
    - Glendale Adventist Medical Center
  - Greenbrae, California, Yhdysvallat
    - Marin Endocrinology Associates
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - Diabetes & Endocrine Associates
- Florida
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
    - Radiant Research
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - University of Miami, Dept. of Diabetes, Endocrinology & Metabolism
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
    - Johns Hopkins University - School of Medicine
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat
    - Brody School of Medicine, East Carolina University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
    - University of Oklahoma
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat
    - University of Texas, Southwest Medical Center
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat
    - Diabetes & Glandular Disease Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytä:

Tyypin 1 tai tyypin II diabeteksen kliininen diagnoosi, jossa on lievä tai kohtalainen diabeettinen perifeerinen neuropatia.
Terve tila paitsi diabetes
Kyky käydä säännöllisesti klinikalla 7 kuukauden ajan.
Halu ja kyky ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake.

Poissulkeminen:

Raskaus tai imetys
Hallitsemattoman verenpainetaudin esiintyminen
Merkittävä munuais- tai maksasairaus tai sen olemassaolo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Institute for Diabetes Discovery, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. elokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

676/US/2-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .