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Lidorestato (IDD 676) para o tratamento da neuropatia diabética

23 de junho de 2005 atualizado por: The Institute for Diabetes Discovery, LLC
Este ensaio clínico é para determinar uma dosagem eficaz e estudar a segurança de um medicamento experimental -lidorestato (IDD-676)- que se destina a parar ou retardar a progressão da neuropatia periférica diabética.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A neuropatia periférica diabética é uma das complicações mais importantes e graves do diabetes. Pode causar dor e perda de sensibilidade, perda de mobilidade e levar a feridas crônicas e amputações. Estudos indicam que 50% ou mais das pessoas que têm diabetes agora têm ou terão neuropatia significativa.

Vários medicamentos atualmente comercializados ou em investigação estão disponíveis para tratar os sintomas dolorosos da neuropatia periférica diabética, mas não há medicamentos aprovados que tenham demonstrado prevenir ou retardar a progressão da própria neuropatia.

O ensaio clínico atual é um estudo de fase II inicial projetado para investigar a segurança do medicamento experimental lidorestat (IDD-676) e para determinar o efeito de vários níveis de dosagem em processos bioquímicos importantes na patologia da neuropatia diabética.

Os participantes que entrarem e concluírem este estudo, se o agente for bem-sucedido, ajudarão de maneira muito importante a trazer um tratamento eficaz dos laboratórios de pesquisa para uma ampla disponibilidade de tratamento. Com base nos resultados deste estudo, estudos em larga escala serão realizados para apoiar o pedido de registro e distribuição de produtos nos EUA e em outros países em todo o mundo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Toronto General Hospital, University Health Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canadá
        • Centre de Recherche
      • Quebec City, Quebec, Canadá
        • Hospital de L'Enfant-Jesus
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
        • Scottsdale Medical Specialists
    • California
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Greenbrae, California, Estados Unidos
        • Marin Endocrinology Associates
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Diabetes & Endocrine Associates
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • Radiant Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami, Dept. of Diabetes, Endocrinology & Metabolism
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University - School of Medicine
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos
        • Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
        • University of Oklahoma
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • University of Texas, Southwest Medical Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusão:

  • Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 ou tipo II com neuropatia periférica diabética leve a moderada.
  • Estado saudável, exceto para diabetes
  • Capacidade de fazer visitas clínicas frequentes durante um período de 7 meses.
  • Vontade e capacidade de compreender e assinar o formulário de consentimento.

Exclusão:

  • Gravidez ou amamentação
  • Presença de hipertensão não controlada
  • História ou presença de doença renal ou hepática significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The Institute for Diabetes Discovery, LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2002

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 676/US/2-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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