Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidorestat (IDD 676) til behandling af diabetisk neuropati

23. juni 2005 opdateret af: The Institute for Diabetes Discovery, LLC
Dette kliniske forsøg skal bestemme en effektiv dosis og undersøge sikkerheden af ​​et forsøgslægemiddel -lidorestat (IDD-676)- som har til formål at stoppe eller bremse udviklingen af ​​diabetisk perifer neuropati.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk perifer neuropati er en af ​​de vigtigste og mest alvorlige komplikationer af diabetes. Det kan forårsage smerte og tab af følelse, tab af mobilitet og føre til kroniske sår og amputationer. Undersøgelser viser, at 50 % eller flere af personer med diabetes nu har eller vil have betydelig neuropati.

Adskillige aktuelt markedsførte eller forsøgsmedicinske lægemidler er tilgængelige til behandling af de smertefulde symptomer på diabetisk perifer neuropati, men der er ingen godkendte lægemidler, der har vist sig at forhindre eller bremse udviklingen af ​​selve neuropatien.

Det nuværende kliniske forsøg er et tidligt fase II-studie designet til at undersøge sikkerheden af ​​forsøgslægemidlet lidorestat (IDD-676) og til at bestemme effekten af ​​forskellige dosisniveauer på vigtige biokemiske processer i patologien af ​​diabetisk neuropati.

Deltagere, der går ind og fuldfører denne undersøgelse, vil, hvis midlet er vellykket, hjælpe på en meget vigtig måde med at bringe en effektiv behandling fra forskningslaboratorier til udbredt tilgængelighed til behandling. På grundlag af resultaterne af denne undersøgelse vil der blive gennemført store undersøgelser for at understøtte ansøgning om produktregistrering og distribution i USA og andre lande i hele verden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto General Hospital, University Health Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada
        • Centre de Recherche
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • Hospital de L'Enfant-Jesus
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
        • Scottsdale Medical Specialists
    • California
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Greenbrae, California, Forenede Stater
        • Marin Endocrinology Associates
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Diabetes & Endocrine Associates
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Radiant Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami, Dept. of Diabetes, Endocrinology & Metabolism
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University - School of Medicine
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater
        • Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • University of Oklahoma
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • University of Texas, Southwest Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Klinisk diagnose af type 1 eller type II diabetes med mild til moderat diabetisk perifer neuropati.
  • Sund tilstand bortset fra diabetes
  • Evne til at aflægge hyppige klinikbesøg over en 7-måneders periode.
  • Vilje og evne til at forstå og underskrive samtykkeerklæring.

Undtagelse:

  • Graviditet eller amning
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret hypertension
  • Anamnese eller tilstedeværelse af betydelig nyre- eller leversygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Institute for Diabetes Discovery, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2002

Først opslået (Skøn)

15. august 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 676/US/2-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk polyneuropati

Kliniske forsøg med Lidorestat (IDD 676)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner