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Lidorestat (IDD 676) pour le traitement de la neuropathie diabétique

23 juin 2005 mis à jour par: The Institute for Diabetes Discovery, LLC
Cet essai clinique vise à déterminer un dosage efficace et à étudier l'innocuité d'un médicament expérimental - le lidorestat (IDD-676) - qui est destiné à arrêter ou à ralentir la progression de la neuropathie périphérique diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La neuropathie périphérique diabétique est l'une des complications les plus importantes et les plus graves du diabète. Elle peut provoquer des douleurs et une perte de sensation, une perte de mobilité et entraîner des plaies chroniques et des amputations. Des études indiquent que 50 % ou plus des personnes atteintes de diabète ont ou auront une neuropathie importante.

Plusieurs médicaments actuellement commercialisés ou expérimentaux sont disponibles pour traiter les symptômes douloureux de la neuropathie périphérique diabétique, mais il n'existe aucun médicament approuvé qui empêche ou ralentit la progression de la neuropathie elle-même.

L'essai clinique en cours est une étude de phase II précoce conçue pour étudier l'innocuité du médicament expérimental lidorestat (IDD-676) et pour déterminer l'effet de divers niveaux de dose sur des processus biochimiques importants dans la pathologie de la neuropathie diabétique.

Les participants qui entrent et terminent cette étude aideront, si l'agent réussit, d'une manière très importante à amener un traitement efficace des laboratoires de recherche à une large disponibilité pour le traitement. Sur la base des résultats de cette étude, des études à grande échelle seront entreprises pour soutenir la demande d'enregistrement et de distribution du produit aux États-Unis et dans d'autres pays du monde.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto General Hospital, University Health Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada
        • Centre de Recherche
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • Hospital de L'Enfant-Jesus
  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis
        • Scottsdale Medical Specialists
    • California
      • Glendale, California, États-Unis, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Greenbrae, California, États-Unis
        • Marin Endocrinology Associates
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Diabetes & Endocrine Associates
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
        • Radiant Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami, Dept. of Diabetes, Endocrinology & Metabolism
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University - School of Medicine
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis
        • Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
        • University of Oklahoma
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis
        • University of Texas, Southwest Medical Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion:

  • Diagnostic clinique de diabète de type 1 ou de type II avec neuropathie périphérique diabétique légère à modérée.
  • État de santé sauf pour le diabète
  • Capacité à effectuer de fréquentes visites à la clinique sur une période de 7 mois.
  • Volonté et capacité de comprendre et de signer le formulaire de consentement.

Exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Présence d'hypertension non contrôlée
  • Antécédents ou présence d'une maladie rénale ou hépatique importante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Institute for Diabetes Discovery, LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2002

Première publication (Estimation)

15 août 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2002

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 676/US/2-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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