Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lidorestat (IDD 676) do leczenia neuropatii cukrzycowej

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: The Institute for Diabetes Discovery, LLC
To badanie kliniczne ma na celu określenie skutecznej dawki i zbadanie bezpieczeństwa badanego leku - lidorestat (IDD-676) - który ma zatrzymać lub spowolnić postęp obwodowej neuropatii cukrzycowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obwodowa neuropatia cukrzycowa jest jednym z najważniejszych i najpoważniejszych powikłań cukrzycy. Może powodować ból i utratę czucia, utratę mobilności i prowadzić do przewlekłych ran i amputacji. Badania wskazują, że 50% lub więcej osób z cukrzycą ma lub będzie miało znaczną neuropatię.

Dostępnych jest kilka obecnie sprzedawanych lub badanych leków do leczenia bolesnych objawów obwodowej neuropatii cukrzycowej, ale nie ma zatwierdzonych leków, o których wykazano, że zapobiegają lub spowalniają postęp samej neuropatii.

Obecne badanie kliniczne jest badaniem wczesnej fazy II, mającym na celu zbadanie bezpieczeństwa badanego leku lidorestat (IDD-676) oraz określenie wpływu różnych poziomów dawek na ważne procesy biochemiczne w patologii neuropatii cukrzycowej.

Uczestnicy, którzy wezmą udział i ukończą to badanie, jeśli środek odniesie sukces, pomogą w bardzo ważny sposób w doprowadzeniu skutecznego leczenia z laboratoriów badawczych do powszechnej dostępności do leczenia. Na podstawie wyników tego badania zostaną podjęte badania na dużą skalę w celu wsparcia wniosku o rejestrację i dystrybucję produktu w Stanach Zjednoczonych i innych krajach na całym świecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital, University Health Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Centre de Recherche
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • Hospital de L'Enfant-Jesus
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Scottsdale Medical Specialists
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone
        • Marin Endocrinology Associates
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Diabetes & Endocrine Associates
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • Radiant Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami, Dept. of Diabetes, Endocrinology & Metabolism
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University - School of Medicine
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • University of Oklahoma
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • University of Texas, Southwest Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 1 lub typu II z łagodną do umiarkowanej obwodową neuropatią cukrzycową.
  • Stan zdrowia poza cukrzycą
  • Możliwość częstych wizyt w poradni przez okres 7 miesięcy.
  • Chęć i umiejętność zrozumienia i podpisania formularza zgody.

Wykluczenie:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego
  • Historia lub obecność istotnej choroby nerek lub wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Institute for Diabetes Discovery, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 676/US/2-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj