Lidorestat (IDD 676) 用于治疗糖尿病性神经病变
2005年6月23日 更新者：The Institute for Diabetes Discovery, LLC
该临床试验旨在确定有效剂量并研究研究药物利多司他 (IDD-676) 的安全性，该药物旨在阻止或减缓糖尿病周围神经病变的进展。
研究概览
详细说明
糖尿病周围神经病变是糖尿病最重要、最严重的并发症之一。 它会导致疼痛和感觉丧失、行动不便并导致慢性伤口和截肢。 研究表明，50% 或更多的糖尿病患者现在患有或将患有明显的神经病变。
目前有几种已上市或正在研究的药物可用于治疗糖尿病周围神经病变的疼痛症状，但尚无经批准的药物可预防或减缓神经病变本身的进展。
目前的临床试验是一项早期 II 期研究，旨在调查研究药物利多司他 (IDD-676) 的安全性，并确定不同剂量水平对糖尿病神经病变病理学中重要生化过程的影响。
如果代理成功，参与并完成这项研究的参与者将以一种非常重要的方式帮助将有效的治疗从研究实验室带到治疗的广泛可用性。 根据这项研究的结果，将进行大规模研究，以支持产品在美国和世界其他国家的注册和分销申请。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
- Toronto General Hospital, University Health Network
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Quebec
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Laval、Quebec、加拿大
- Centre de Recherche
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Quebec City、Quebec、加拿大
- Hospital de L'Enfant-Jesus
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国
- Scottsdale Medical Specialists
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California
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Glendale、California、美国、91206
- Glendale Adventist Medical Center
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Greenbrae、California、美国
- Marin Endocrinology Associates
-
La Jolla、California、美国、92037
- Diabetes & Endocrine Associates
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32605
- Radiant Research
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami, Dept. of Diabetes, Endocrinology & Metabolism
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins University - School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Greenville、North Carolina、美国
- Brody School of Medicine, East Carolina University
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国
- University of Oklahoma
-
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Texas
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Dallas、Texas、美国
- University of Texas, Southwest Medical Center
-
San Antonio、Texas、美国
- Diabetes & Glandular Disease Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
包含：
- 临床诊断为 1 型或 II 型糖尿病伴有轻度至中度糖尿病周围神经病变。
- 除糖尿病外的健康状况
- 能够在 7 个月内经常就诊。
- 理解和签署同意书的意愿和能力。
排除：
- 怀孕或哺乳
- 存在不受控制的高血压
- 有严重肾脏或肝脏疾病的病史或存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2002年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2002年8月14日
首次发布 (估计)
2002年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2002年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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