Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lidorestat (IDD 676) per il trattamento della neuropatia diabetica

23 giugno 2005 aggiornato da: The Institute for Diabetes Discovery, LLC
Questo studio clinico ha lo scopo di determinare un dosaggio efficace e di studiare la sicurezza di un farmaco sperimentale -lidorestat (IDD-676)- che ha lo scopo di arrestare o rallentare la progressione della neuropatia periferica diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La neuropatia periferica diabetica è una delle complicanze più importanti e gravi del diabete. Può causare dolore e perdita di sensibilità, perdita di mobilità e portare a ferite croniche e amputazioni. Gli studi indicano che il 50% o più delle persone che hanno il diabete ora hanno o avranno una neuropatia significativa.

Sono disponibili diversi farmaci attualmente in commercio o sperimentali per trattare i sintomi dolorosi della neuropatia periferica diabetica, ma non ci sono farmaci approvati che abbiano dimostrato di prevenire o rallentare la progressione della neuropatia stessa.

L'attuale sperimentazione clinica è uno studio iniziale di fase II progettato per indagare sulla sicurezza del farmaco sperimentale lidorestat (IDD-676) e per determinare l'effetto di vari livelli di dose su importanti processi biochimici nella patologia della neuropatia diabetica.

I partecipanti che accedono e completano questo studio, se l'agente avrà successo, aiuteranno in modo molto importante a portare un trattamento efficace dai laboratori di ricerca a una disponibilità diffusa per il trattamento. Sulla base dei risultati di questo studio, verranno intrapresi studi su larga scala per supportare la domanda di registrazione e distribuzione del prodotto negli Stati Uniti e in altri paesi in tutto il mondo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto General Hospital, University Health Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada
        • Centre de Recherche
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • Hospital de L'Enfant-Jesus
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti
        • Scottsdale Medical Specialists
    • California
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Greenbrae, California, Stati Uniti
        • Marin Endocrinology Associates
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Diabetes & Endocrine Associates
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
        • Radiant Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami, Dept. of Diabetes, Endocrinology & Metabolism
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University - School of Medicine
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti
        • Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
        • University of Oklahoma
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • University of Texas, Southwest Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  • Diagnosi clinica di diabete di tipo 1 o di tipo II con neuropatia periferica diabetica da lieve a moderata.
  • Stato di salute ad eccezione del diabete
  • Capacità di effettuare frequenti visite cliniche per un periodo di 7 mesi.
  • Disponibilità e capacità di comprendere e firmare il modulo di consenso.

Esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Presenza di ipertensione incontrollata
  • Storia o presenza di malattie renali o epatiche significative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Institute for Diabetes Discovery, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2002

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 676/US/2-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lidorestat (IDD 676)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi