DIAMOND スタディ: 拡張期心不全における伸展性の改善とリモデリング

包含基準

1. 60歳以上の男性または女性。
2. -次の基準の1つまたは両方を伴ううっ血性心不全の診断：NHANES-I基準に基づく心不全臨床スコア≥3および/または急性肺水腫の病歴または次の2つ以上の発生利尿剤療法で改善し、他に特定できる原因がない: 労作時呼吸困難、発作性夜間呼吸困難、起座呼吸、全身性浮腫、労作性疲労。
3. -ベースラインのドップラー心エコー検査に基づく左室駆出率≧50％。
4. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
5. -研究プロトコルで指定された手順を順守する能力。

除外基準

1. うっ血性心不全の主な病因としての心臓弁膜症。
2. -ベースライン訪問の3週間前未満の心血管薬の大幅な変更。
3. コントロールされていない高血圧。
4. -脳卒中の病歴、または一過性脳虚血発作（TIA）、可逆性虚血性神経障害（RIND）、または脳卒中の病歴、研究への参加前の過去12か月以内。
5. -平均余命が2年未満のがんまたはその他の非心血管疾患。
6. -ヘモグロビン<11 gm / dLとして定義される重大な貧血。
7. -血清クレアチニン> 2.5 mg / dLとして定義される重大な腎不全。
8. -SGPT（ALT）またはSGOT（AST）が通常の上限の2.5倍を超えると定義される重大な肝不全。
9. -精神疾患（制御されていない重度の精神病、うつ病、認知症、または人格障害を含む）または調査官の意見では、患者が研究を完了することを妨げる、または患者の最善の利益にならない追加の状態。
10. 薬物またはアルコール乱用の存在または履歴。
11. -スクリーニング前の30日以内のALT-711への以前の曝露または他の治験薬の使用。
12. -HIVまたはC型肝炎に対する既知の血清陽性、またはB型肝炎表面抗原の存在。
13. 反復的な経口ステロイド、自宅での酸素、または複数の吸入器を必要とする重度の COPD。
14. 左心室駆出率が 50% 未満であることを示すベースラインの心エコー図。
15. 不安定または制御不能な心筋虚血で、壁に異常がない。
16. 次の所見のいずれかの存在を示すスクリーニング習熟運動試験: 重大な虚血の証拠 (1 mm を超える平らな心電図所見からなる)重大な胸部または脚の痛み、または疲労/疲労/呼吸困難以外の理由で運動を続ける、SBP > 240 mmHg、DBP > 110 mmHg、不安定な血行動態またはリズム、またはテストを適切に完了したくない、またはできない。
17. -磁気共鳴画像法に対する禁忌には、留置された金属含有プロテーゼ（整形外科、弁、その他）、ペースメーカーまたは除細動器、溶接作業歴（眼の金属破片）、または制御不能な閉所恐怖症が含まれますが、これらに限定されません。