Исследование DIAMOND: улучшение растяжимости и ремоделирование при диастолической сердечной недостаточности

Критерии включения

1. Мужчины или женщины ≥ 60 лет.
2. Диагноз застойной сердечной недостаточности с одним или обоими из следующих критериев: клиническая оценка сердечной недостаточности ≥ 3 на основании критериев NHANES-I и/или острый отек легких в анамнезе или наличие 2 или более из следующих с последующим улучшение на фоне терапии диуретиками и при отсутствии других идентифицируемых причин: одышка при физической нагрузке, пароксизмальная ночная одышка, ортопноэ, системные отеки, утомляемость при физической нагрузке.
3. Фракция выброса левого желудочка ≥ 50% на основании исходного допплеровского эхокардиографического теста.
4. Возможность дать письменное информированное согласие.
5. Способность соблюдать процедуры, указанные в протоколе исследования.

Критерий исключения

1. Пороки клапанов сердца как основная причина застойной сердечной недостаточности.
2. Значительное изменение сердечно-сосудистых препаратов менее чем за 3 недели до исходного визита.
3. Неконтролируемая артериальная гипертензия.
4. История инсульта или любых последствий транзиторной ишемической атаки (ТИА), обратимого ишемического неврологического дефекта (RIND) или инсульта в течение последних 12 месяцев до включения в исследование.
5. Рак или другие несердечно-сосудистые заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет.
6. Значительная анемия, определяемая как гемоглобин <11 г/дл.
7. Значительная почечная недостаточность, определяемая как уровень креатинина в сыворотке >2,5 мг/дл.
8. Значительная печеночная недостаточность, определяемая как SGPT (ALT) или SGOT (AST) более чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы.
9. Психическое заболевание (включая неконтролируемые большие психозы, депрессию, деменцию или расстройство личности) или любые дополнительные состояния, которые, по мнению исследователя, не позволяют пациенту завершить исследование или не отвечают интересам пациента.
10. Наличие или история злоупотребления наркотиками или алкоголем.
11. Предшествующее воздействие ALT-711 или использование любых других исследуемых препаратов в течение 30 дней до скрининга.
12. Известная серопозитивность на ВИЧ или гепатит С или наличие поверхностного антигена гепатита В.
13. Тяжелая ХОБЛ, требующая периодических пероральных стероидов, кислорода в домашних условиях или более одного ингалятора.
14. Исходная эхокардиограмма, демонстрирующая наличие фракции выброса левого желудочка <50%.
15. Нестабильная или неконтролируемая ишемия миокарда без аномалий стенки.
16. Скрининг-ознакомительный тест с физической нагрузкой, демонстрирующий наличие любого из следующих признаков: свидетельство значительной ишемии (состоящее из обнаружения на ЭКГ плоской депрессии сегмента ST > 1 мм, подтвержденной эхокардиограммой движения стенки, или аномалии движения стенки, или снижения общей сократимости на эхокардиограмме, или неспособности продолжать тренировку из-за значительной боли в груди или ногах или по любой другой причине, кроме истощения/усталости/одышки, САД при нагрузке >240 мм рт.ст., ДАД >110 мм рт.ст., нестабильной гемодинамики или ритма, нежелания или неспособности адекватно пройти тест.
17. Любые противопоказания к магнитно-резонансной томографии, включая, помимо прочего, постоянное использование металлосодержащих протезов (ортопедических, клапанных и др.), кардиостимуляторов или дефибрилляторов, сварочные работы в анамнезе (металлические осколки глаз) или неконтролируемую клаустрофобию.