急性脳卒中患者の脳卒中病変体積に対する YM872 の効果を評価する研究
2006年3月31日 更新者：Astellas Pharma Inc
急性虚血性脳卒中患者の拡散、灌流、および FLAIR 磁気共鳴イメージングによって測定される病変体積に対する YM872 の効果を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照研究
この研究では、急性虚血性脳卒中の治療における潜在的な神経保護化合物、YM872 の効果を調査します。
この研究では、脳卒中発症から 6 時間以内に投与された YM872 の 24 時間注入が、注入後 28 日目に MRI で測定された虚血性病変の体積を減少させるかどうかを判断します。
YM872 の臨床効果は、研究の 90 日目までのフォローアップ訪問時の神経機能および障害スコアによっても決定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ
- University of South Alabama Stroke Center
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ
- Phoenix Neurology Associates (Good Samaritan Hospital)
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Tucson、Arizona、アメリカ
- University of Arizona
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California
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Burbank、California、アメリカ
- Providence St. Joseph's Medical Center
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La Mesa、California、アメリカ
- Grossmont Hospital
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Los Angeles、California、アメリカ
- UCLA Emergency Medical Center
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San Jose、California、アメリカ
- Good Samaritan Hospital
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Santa Monica、California、アメリカ
- Santa Monica UCLA Medical Center
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Walnut Creek、California、アメリカ
- John Muir Medical Center
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、アメリカ
- Bridgeport Hospital
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Florida
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Boynton Beach、Florida、アメリカ
- Bethesda Memorial Hospital
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Melbourne、Florida、アメリカ
- Holmes Regional Medical Center
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Miami、Florida、アメリカ
- University of Miami (Jackson Memorial Hospital)
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Tampa、Florida、アメリカ
- Florida Neurovascular Institute
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ
- DNA Research (Dekalb Medical Center)
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Illinois
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Peoria、Illinois、アメリカ
- OSF St. Francis Medical Center
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ
- Parkview Hospital
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ
- University of Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ
- Louisville Neuroscience Research Center
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Louisiana
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Marrero、Louisiana、アメリカ
- Cullicchia Neurology Clinic, LLP
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ
- Johns Hopkins Medical Institute
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
- New England Medical Center
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Boston、Massachusetts、アメリカ
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ
- Wayne State University
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East Lansing、Michigan、アメリカ
- Michigan State University
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Royal Oak、Michigan、アメリカ
- William Beaumont Hospital
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Saginaw、Michigan、アメリカ
- Field Neurosciences Institute (St. Mary's Hospital)
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Montana
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Great Falls、Montana、アメリカ
- Advanced Neurology Specialists (Benefis Healthcare Hospital)
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Missoula、Montana、アメリカ
- St. Patrick's Hospital & Health Sciences Center
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Nevada
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Reno、Nevada、アメリカ
- Washoe Comprehensive Stroke Center
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New Jersey
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Edison、New Jersey、アメリカ
- JFK Medical Center
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Ridgewood、New Jersey、アメリカ
- Neurology Group of Bergen County (Valley Hospital)
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ
- University of New Mexico Hospital
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ
- VA Medical Center
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New York
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Albany、New York、アメリカ
- Albany Medical Center
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Buffalo、New York、アメリカ
- Buffalo General Hospital
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Manhasset、New York、アメリカ
- North Shore University Hospital
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New Hyde Park、New York、アメリカ
- Long Island Jewish Medical Center
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New York、New York、アメリカ
- St. Luke's Hospital
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Schenectady、New York、アメリカ
- Ellis Hospital
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Stony Brook、New York、アメリカ
- Stony Brook Hospital
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
- All-Trials Clinical Research, LLC (Rowan Regional Medical Center)
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ
- MetroHealth Medical Center
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Columbus、Ohio、アメリカ
- Riverside Methodist Hospital
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Toledo、Ohio、アメリカ
- Medical College of Ohio
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Youngstown、Ohio、アメリカ
- St. Elizabeth Health Center
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ
- Hershey Medical Center
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
- University of Pittsburgh Medical Center Stroke Institute
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ
- Chattanooga Neurology Associates (Erlanger Hospital)
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ
- Chattanooga Neurology Associates (Memorial Hospital)
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Nashville、Tennessee、アメリカ
- St. Thomas Hospital
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Nashville、Tennessee、アメリカ
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ
- University of Texas (Houston Medical Center)
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ
- Neurology Associates, Inc. (St. Mary's Hospital)
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Virginia Beach、Virginia、アメリカ
- Virginia Beach General Hospital
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Washington
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Edmonds、Washington、アメリカ
- Stevens Memorial Hospital
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Olympia、Washington、アメリカ
- Providence St. Peter Hospital
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Spokane、Washington、アメリカ
- Sacred Heart Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
- St. Luke's Medical Center
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Neenah、Wisconsin、アメリカ
- Theda Clark Medical Center
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Wien、オーストリア
- Universitätsklinik Allgemeines
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、カナダ
- Royal Jubilee Hospital
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- Toronto Western Hospital
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Aachen、ドイツ
- Universitätsklinikum Aachen, Neurologische Klinik
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Essen、ドイツ
- University of Essen
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Freiburg、ドイツ
- Neurologische Universitätsklinik, Albert-Ludwigs-University
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Hamburg-Eppendorf、ドイツ
- Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf Klinik für Neurologie
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Homburg Saar、ドイツ
- Universitatklinikum Homburg, Neurologie Klinik und Poliklinik
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Jena、ドイツ
- Friedrich-Schiller-University
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Koln、ドイツ
- Universität zu Köln klinik und poliklinik fur neurology
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Leipzig、ドイツ
- Universitätklinikum Leipzig
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Mainz、ドイツ
- Universitätsklinik Mainz
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Minden、ドイツ
- Department of Neurology Klinikum
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Munchen、ドイツ
- Neurologische Klinik Klinikum Rechts der Isar der TU Munchen
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Recklinghausen、ドイツ
- Neurologische Klinik Knappschafts - krankenhause
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Wiesbaden、ドイツ
- Dr.-H.-Schmidt-Kliniken Ludwig-Erhar
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Brussels、ベルギー
- Hopital Erasme
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Bruxelles、ベルギー
- Service de Neurologie, Cliniques Universitaires St.-Luc
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Leuven、ベルギー
- Dienst Neurologie UZ Gasthuisberg
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Arcadia、南アフリカ
- Muelmed Hospital
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Bloemfontein、南アフリカ
- Bloemfontein Medi-Clinic
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Cape Town、南アフリカ
- Groote Schuur Hospital
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Durban、南アフリカ
- St. Augustine's Hospital
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Johannesburg、南アフリカ
- Sandton Medi-Clinic
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Pietermaritzburg、南アフリカ
- Pietermaritzburg Medi-Clinic
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Pretoria、南アフリカ
- Little Company of Mary Medical Centre
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Somerset West、南アフリカ
- Vergelegen Medi-Clinic
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Sunninghill、南アフリカ
- Sunninghill Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -急性虚血性脳卒中を患い、症状の発症後6時間以内に評価および治療を開始できる患者（発症は、患者が正常な状態で最後に見られた時間、または発作中に発生した目撃されていない脳卒中の就寝時間として定義されます夜）。
- MRIを使用して測定された急性虚血性脳卒中と一致する、三次元的に測定可能な病変を有する患者。
- 米国国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS) スコアが 7 以上 23 以下で、意識のある患者。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できるか、法的に権限を与えられた代理人から同意を得ている患者。
- 18歳以上の患者。
- 研究プロトコルで指定されたその他の基準
除外基準:
- -現在の脳卒中エピソードのためにアルテプラーゼ（t-PA）を受けた患者。 適格なすべての患者が t-PA による治療を受けることが想定されています。
- 現在の脳卒中エピソードの前に障害および機能制限がある患者 (例: 前の脳卒中に起因する赤字）。
- 脳出血のある患者。
- 脳幹または小脳の脳卒中を有する患者。
- ペースメーカーを装着している方、閉所恐怖症の方、鎮静が必要な方などでMRI検査ができない方。
- 腎（腎）疾患または機能不全の患者。
- -現在の脳卒中エピソード中に活動的なてんかんまたは痙攣を起こしている患者。
- IV 薬物使用者または酩酊状態の患者。
- 薬物関連アナフィラキシーの病歴がある患者。
- -鎮静剤、抗けいれん薬、または鎮静効果のある薬を服用した患者 研究登録の10日前。
- -登録前2日間に1日あたり1.3 g以上のアスピリンを服用した患者。
- 既知のビタミン過敏症を有する患者。
- -研究プロトコルで指定されているその他の除外基準。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年12月1日
研究の完了
2003年1月1日
試験登録日
最初に提出
2002年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2002年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年3月31日
最終確認日
2006年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。