Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effekterna av YM872 på stroke lesionsvolym hos patienter med akut stroke

31 mars 2006 uppdaterad av: Astellas Pharma Inc

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekter av YM872 på lesionsvolym mätt med diffusion, perfusion och FLAIR magnetisk resonanstomografi hos patienter med akut ischemisk stroke

Denna studie kommer att undersöka effekterna av en potentiell neuroprotektant förening, YM872, vid behandling av akut ischemisk stroke. Studien kommer att avgöra om en 24-timmars infusion av YM872, som ges inom 6 timmar efter strokedebut, minskar den ischemiska lesionsvolymen mätt med MRT 28 dagar efter infusionen. De kliniska effekterna av YM872 kommer också att bestämmas av neurologisk funktion och funktionshinderspoäng vid uppföljningsbesök under dag 90 av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Hôpital Erasme
      • Bruxelles, Belgien
        • Service de Neurologie, Cliniques Universitaires St.-Luc
      • Leuven, Belgien
        • Dienst Neurologie UZ Gasthuisberg
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna
        • University of South Alabama Stroke Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • Phoenix Neurology Associates (Good Samaritan Hospital)
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna
        • University of Arizona
    • California
      • Burbank, California, Förenta staterna
        • Providence St. Joseph's Medical Center
      • La Mesa, California, Förenta staterna
        • Grossmont Hospital
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • UCLA Emergency Medical Center
      • San Jose, California, Förenta staterna
        • Good Samaritan Hospital
      • Santa Monica, California, Förenta staterna
        • Santa Monica UCLA Medical Center
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna
        • John Muir Medical Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna
        • Bridgeport Hospital
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna
        • Bethesda Memorial Hospital
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna
        • Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • University of Miami (Jackson Memorial Hospital)
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
        • Florida Neurovascular Institute
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna
        • DNA Research (Dekalb Medical Center)
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna
        • OSF St. Francis Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna
        • Parkview Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna
        • Louisville Neuroscience Research Center
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Förenta staterna
        • Cullicchia Neurology Clinic, LLP
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Johns Hopkins Medical Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna
        • Wayne State University
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna
        • Michigan State University
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna
        • William Beaumont Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna
        • Field Neurosciences Institute (St. Mary's Hospital)
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna
        • Advanced Neurology Specialists (Benefis Healthcare Hospital)
      • Missoula, Montana, Förenta staterna
        • St. Patrick's Hospital & Health Sciences Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna
        • Washoe Comprehensive Stroke Center
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna
        • JFK Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna
        • Neurology Group of Bergen County (Valley Hospital)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
        • University of New Mexico Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
        • VA Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Förenta staterna
        • Buffalo General Hospital
      • Manhasset, New York, Förenta staterna
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna
        • St. Luke's Hospital
      • Schenectady, New York, Förenta staterna
        • Ellis Hospital
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna
        • Stony Brook Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna
        • All-Trials Clinical Research, LLC (Rowan Regional Medical Center)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
        • Riverside Methodist Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna
        • Medical College of Ohio
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna
        • St. Elizabeth Health Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
        • University of Pittsburgh Medical Center Stroke Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna
        • Chattanooga Neurology Associates (Erlanger Hospital)
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna
        • Chattanooga Neurology Associates (Memorial Hospital)
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
        • St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • University of Texas (Houston Medical Center)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
        • Neurology Associates, Inc. (St. Mary's Hospital)
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna
        • Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna
        • Stevens Memorial Hospital
      • Olympia, Washington, Förenta staterna
        • Providence St. Peter Hospital
      • Spokane, Washington, Förenta staterna
        • Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
        • St. Luke's Medical Center
      • Neenah, Wisconsin, Förenta staterna
        • Theda Clark Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Royal Jubilee Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Western Hospital
  • Sydafrika
      • Arcadia, Sydafrika
        • Muelmed Hospital
      • Bloemfontein, Sydafrika
        • Bloemfontein Medi-Clinic
      • Cape Town, Sydafrika
        • Groote Schuur Hospital
      • Durban, Sydafrika
        • St. Augustine's Hospital
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Sandton Medi-Clinic
      • Pietermaritzburg, Sydafrika
        • Pietermaritzburg Medi-Clinic
      • Pretoria, Sydafrika
        • Little Company of Mary Medical Centre
      • Somerset West, Sydafrika
        • Vergelegen Medi-Clinic
      • Sunninghill, Sydafrika
        • Sunninghill Hospital
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Aachen, Neurologische Klinik
      • Essen, Tyskland
        • University of Essen
      • Freiburg, Tyskland
        • Neurologische Universitätsklinik, Albert-Ludwigs-University
      • Hamburg-Eppendorf, Tyskland
        • Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf Klinik für Neurologie
      • Homburg Saar, Tyskland
        • Universitatklinikum Homburg, Neurologie Klinik und Poliklinik
      • Jena, Tyskland
        • Friedrich-Schiller-University
      • Koln, Tyskland
        • Universität zu Köln klinik und poliklinik fur neurology
      • Leipzig, Tyskland
        • Universitätklinikum Leipzig
      • Mainz, Tyskland
        • Universitatsklinik Mainz
      • Minden, Tyskland
        • Department of Neurology Klinikum
      • Munchen, Tyskland
        • Neurologische Klinik Klinikum Rechts der Isar der TU Munchen
      • Recklinghausen, Tyskland
        • Neurologische Klinik Knappschafts - krankenhause
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Dr.-H.-Schmidt-Kliniken Ludwig-Erhar
  • Österrike
      • Wien, Österrike
        • Universitätsklinik Allgemeines

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har drabbats av en akut ischemisk stroke och kan utvärderas och behandling påbörjas inom 6 timmar efter symtomdebut (Debut definieras som den tid då patienten senast sågs i normalt tillstånd, eller läggdags för obevittnade stroke som inträffade under natt).
  • Patienter som har en tredimensionellt mätbar lesion som är kompatibel med en akut ischemisk stroke mätt med MRT.
  • Patienter som har en National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng på minst 7 men inte mer än 23 och som är vid medvetande.
  • Patienter som kan lämna skriftligt informerat samtycke eller har samtycke lämnat av en juridiskt auktoriserad representant.
  • Patienter som är minst 18 år gamla.
  • Andra kriterier som specificeras i studieprotokollet

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har fått alteplas (t-PA) för den aktuella strokeepisoden. Det antas att alla patienter som är behöriga kommer att få behandling med t-PA.
  • Patienter som har funktionshinder och funktionsnedsättningar före den aktuella strokeepisoden (t. underskott till följd av en tidigare stroke).
  • Patienter som har hjärnblödning.
  • Patienter som har stroke i hjärnstammen eller lillhjärnan.
  • Patienter som inte kan utvärderas med MRT på grund av närvaron av pacemaker, klaustrofobi, behov av sedering etc.
  • Patienter som har njursjukdom eller njurinsufficiens.
  • Patienter som har aktiv epilepsi eller kramper under den aktuella strokeepisoden.
  • Patienter som är intravenös narkotikamissbrukare eller är berusade.
  • Patienter som har en historia av läkemedelsrelaterad anafylaxi.
  • Patienter som har tagit lugnande medel, antikonvulsiva medel eller någon annan medicin med lugnande effekt under de 10 dagarna före studieregistreringen.
  • Patienter som har tagit mer än 1,3 g acetylsalicylsyra per dag under de 2 dagarna före inskrivningen.
  • Patienter som har en känd vitaminöverkänslighet.
  • Andra uteslutningskriterier som specificeras av studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Maskning: DUBBEL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Samarbetspartners

Astellas Pharma US, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2000

Avslutad studie

1 januari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2002

Första postat (UPPSKATTA)

20 augusti 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 april 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2006

Senast verifierad

1 mars 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 872-CL-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka

Kliniska prövningar på YM872 (zonampanel)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera