Badanie oceniające wpływ YM872 na objętość zmian udarowych u pacjentów z ostrym udarem
31 marca 2006 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę wpływu YM872 na objętość zmiany mierzoną za pomocą dyfuzji, perfuzji i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego FLAIR u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym
W badaniu tym zbadany zostanie wpływ potencjalnego związku neuroprotekcyjnego, YM872, na leczenie ostrego udaru niedokrwiennego.
Badanie określi, czy 24-godzinna infuzja YM872, podana w ciągu 6 godzin od wystąpienia udaru, zmniejsza objętość zmiany niedokrwiennej, jak zmierzono za pomocą MRI po 28 dniach od podania infuzji.
Efekty kliniczne YM872 zostaną również określone na podstawie wyników funkcji neurologicznych i niepełnosprawności podczas wizyt kontrolnych do dnia 90 badania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arcadia, Afryka Południowa
- Muelmed Hospital
-
Bloemfontein, Afryka Południowa
- Bloemfontein Medi-Clinic
-
Cape Town, Afryka Południowa
- Groote Schuur Hospital
-
Durban, Afryka Południowa
- St. Augustine's Hospital
-
Johannesburg, Afryka Południowa
- Sandton Medi-Clinic
-
Pietermaritzburg, Afryka Południowa
- Pietermaritzburg Medi-Clinic
-
Pretoria, Afryka Południowa
- Little Company of Mary Medical Centre
-
Somerset West, Afryka Południowa
- Vergelegen Medi-Clinic
-
Sunninghill, Afryka Południowa
- Sunninghill Hospital
-
-
-
-
-
Wien, Austria
- Universitätsklinik Allgemeines
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Hôpital Erasme
-
Bruxelles, Belgia
- Service de Neurologie, Cliniques Universitaires St.-Luc
-
Leuven, Belgia
- Dienst Neurologie UZ Gasthuisberg
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Royal Jubilee Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy
- Universitätsklinikum Aachen, Neurologische Klinik
-
Essen, Niemcy
- University of Essen
-
Freiburg, Niemcy
- Neurologische Universitätsklinik, Albert-Ludwigs-University
-
Hamburg-Eppendorf, Niemcy
- Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf Klinik für Neurologie
-
Homburg Saar, Niemcy
- Universitatklinikum Homburg, Neurologie Klinik und Poliklinik
-
Jena, Niemcy
- Friedrich-Schiller-University
-
Koln, Niemcy
- Universität zu Köln klinik und poliklinik fur neurology
-
Leipzig, Niemcy
- Universitätklinikum Leipzig
-
Mainz, Niemcy
- Universitatsklinik Mainz
-
Minden, Niemcy
- Department of Neurology Klinikum
-
Munchen, Niemcy
- Neurologische Klinik Klinikum Rechts der Isar der TU Munchen
-
Recklinghausen, Niemcy
- Neurologische Klinik Knappschafts - krankenhause
-
Wiesbaden, Niemcy
- Dr.-H.-Schmidt-Kliniken Ludwig-Erhar
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
- University of South Alabama Stroke Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
- Phoenix Neurology Associates (Good Samaritan Hospital)
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
- University of Arizona
-
-
California
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone
- Providence St. Joseph's Medical Center
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone
- Grossmont Hospital
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
- UCLA Emergency Medical Center
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone
- Good Samaritan Hospital
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone
- Santa Monica UCLA Medical Center
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
- John Muir Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Bridgeport Hospital
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone
- Bethesda Memorial Hospital
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
- Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- University of Miami (Jackson Memorial Hospital)
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- Florida Neurovascular Institute
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
- DNA Research (Dekalb Medical Center)
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
- OSF St. Francis Medical Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone
- Parkview Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Louisville Neuroscience Research Center
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Cullicchia Neurology Clinic, LLP
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Johns Hopkins Medical Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- New England Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
- Wayne State University
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
- Michigan State University
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone
- William Beaumont Hospital
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone
- Field Neurosciences Institute (St. Mary's Hospital)
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone
- Advanced Neurology Specialists (Benefis Healthcare Hospital)
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone
- St. Patrick's Hospital & Health Sciences Center
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone
- Washoe Comprehensive Stroke Center
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone
- JFK Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Neurology Group of Bergen County (Valley Hospital)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
- University of New Mexico Hospital
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
- VA Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
- Buffalo General Hospital
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- St. Luke's Hospital
-
Schenectady, New York, Stany Zjednoczone
- Ellis Hospital
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone
- Stony Brook Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
- All-Trials Clinical Research, LLC (Rowan Regional Medical Center)
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
- Riverside Methodist Hospital
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
- Medical College of Ohio
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone
- St. Elizabeth Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- University of Pittsburgh Medical Center Stroke Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Chattanooga Neurology Associates (Erlanger Hospital)
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Chattanooga Neurology Associates (Memorial Hospital)
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- St. Thomas Hospital
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- University of Texas (Houston Medical Center)
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
- Neurology Associates, Inc. (St. Mary's Hospital)
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone
- Virginia Beach General Hospital
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone
- Stevens Memorial Hospital
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone
- Providence St. Peter Hospital
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
- Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- St. Luke's Medical Center
-
Neenah, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Theda Clark Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli ostry udar niedokrwienny i mogą być poddani ocenie i leczeniu w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów (Początek definiuje się jako czas, w którym pacjent był ostatnio widziany w normalnym stanie, lub czas snu w przypadku udarów, których nie zaobserwowano podczas noc).
- Pacjenci z trójwymiarowo mierzalną zmianą odpowiadającą ostremu udarowi niedokrwiennemu mierzonemu za pomocą MRI.
- Pacjenci, którzy uzyskali wynik w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) co najmniej 7, ale nie więcej niż 23 i którzy są przytomni.
- Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę lub mają zgodę udzieloną przez prawnie upoważnionego przedstawiciela.
- Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat.
- Inne kryteria określone w protokole badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymywali alteplazę (t-PA) w bieżącym epizodzie udaru. Zakłada się, że wszyscy kwalifikujący się pacjenci otrzymają leczenie t-PA.
- Pacjenci z niepełnosprawnością i ograniczeniami funkcjonalnymi przed obecnym epizodem udaru (np. deficyt wynikający z przebytego udaru).
- Pacjenci z krwotokiem mózgowym.
- Pacjenci po udarze mózgu lub móżdżku.
- Pacjenci, których nie można ocenić za pomocą MRI ze względu na obecność rozrusznika serca, klaustrofobię, potrzebę sedacji itp.
- Pacjenci z chorobą lub niewydolnością nerek (nerek).
- Pacjenci z czynną padaczką lub drgawkami podczas aktualnego epizodu udaru mózgu.
- Pacjenci zażywający narkotyki dożylnie lub nietrzeźwi.
- Pacjenci, u których w wywiadzie wystąpiła anafilaksja związana z lekiem.
- Pacjenci, którzy przyjmowali środki uspokajające, przeciwdrgawkowe lub jakiekolwiek leki o działaniu uspokajającym w ciągu 10 dni przed włączeniem do badania.
- Pacjenci, którzy przyjmowali więcej niż 1,3 g aspiryny dziennie w ciągu 2 dni przed włączeniem do badania.
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na witaminy.
- Inne kryteria wykluczenia określone w protokole badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2000
Ukończenie studiów
1 stycznia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2002
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 kwietnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 872-CL-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na YM872 (zonampanel)
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma US, Inc.ZakończonyOstry udar niedokrwiennyKanada, Stany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Austria