YM872가 급성 뇌졸중 환자의 뇌졸중 병변 용적에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구
2006년 3월 31일 업데이트: Astellas Pharma Inc
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 확산, 관류 및 FLAIR 자기 공명 영상으로 측정한 병변 부피에 대한 YM872의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구는 급성 허혈성 뇌졸중의 치료에서 잠재적인 신경 보호 화합물인 YM872의 효과를 조사할 것입니다.
이 연구는 뇌졸중 발병 6시간 이내에 YM872를 24시간 주입하면 주입 후 28일에 MRI로 측정한 허혈성 병변 부피가 감소하는지 여부를 결정할 것입니다.
YM872의 임상 효과는 또한 연구 90일차까지 후속 방문 시 신경학적 기능 및 장애 점수에 의해 결정될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, 캐나다
- Royal Jubilee Hospital
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중을 앓은 환자로서 증상이 시작된 후 6시간 이내에 평가 및 치료를 시작할 수 있는 환자 밤).
- MRI로 측정한 급성 허혈성 뇌졸중과 양립할 수 있는 3차원적으로 측정 가능한 병변이 있는 환자.
- NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수가 7 이상 23 이하이고 의식이 있는 환자.
- 서면 동의서를 제공할 수 있거나 법적 권한이 있는 대리인이 제공한 동의를 받을 수 있는 환자.
- 18세 이상인 환자.
- 연구 프로토콜에 명시된 기타 기준
제외 기준:
- 현재 뇌졸중 에피소드에 대해 알테플라제(t-PA)를 투여받은 환자. 적격한 모든 환자가 t-PA로 치료를 받을 것으로 가정합니다.
- 현재 뇌졸중 에피소드 이전에 장애 및 기능 제한이 있는 환자(예: 이전 뇌졸중으로 인한 결핍).
- 뇌출혈이 있는 환자.
- 뇌간 또는 소뇌의 뇌졸중이 있는 환자.
- 심박조율기, 밀실공포증, 진정의 필요성 등으로 인해 MRI로 평가할 수 없는 환자
- 신장(신장) 질환 또는 기능 부전이 있는 환자.
- 현재 뇌졸중 에피소드 동안 활동성 간질 또는 경련이 있는 환자.
- IV 약물 사용자이거나 술에 취한 환자.
- 약물 관련 아나필락시스 병력이 있는 환자.
- 연구 등록 전 10일 동안 진정제, 항경련제 또는 진정 효과가 있는 약물을 복용한 환자.
- 등록 전 2일 동안 1일 1.3g 이상의 아스피린을 복용한 환자.
- 알려진 비타민 과민증이 있는 환자.
- 연구 프로토콜에 명시된 기타 제외 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 12월 1일
연구 완료
2003년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2002년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2006년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .