Tutkimus YM872:n vaikutusten arvioimiseksi aivohalvausvaurioiden määrään akuuteilla aivohalvauspotilailla
perjantai 31. maaliskuuta 2006 päivittänyt: Astellas Pharma Inc
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus YM872:n vaikutusten arvioimiseksi leesion tilavuuteen diffuusio-, perfuusio- ja FLAIR-magneettikuvauksella mitattuna potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
Tämä tutkimus tutkii mahdollisen hermostoa suojaavan yhdisteen, YM872:n, vaikutuksia akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa.
Tutkimus määrittää, vähentääkö 24 tunnin YM872-infuusio, joka annetaan 6 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta, iskeemisen leesion tilavuutta mitattuna magneettikuvauksella 28 päivän kuluttua infuusion antamisesta.
YM872:n kliiniset vaikutukset määräytyvät myös neurologisten toimintojen ja vammaisuuspisteiden perusteella seurantakäynneillä tutkimuksen päivään 90 asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Hôpital Erasme
-
Bruxelles, Belgia
- Service de Neurologie, Cliniques Universitaires St.-Luc
-
Leuven, Belgia
- Dienst Neurologie UZ Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Arcadia, Etelä-Afrikka
- Muelmed Hospital
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka
- Bloemfontein Medi-Clinic
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Groote Schuur Hospital
-
Durban, Etelä-Afrikka
- St. Augustine's Hospital
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Sandton Medi-Clinic
-
Pietermaritzburg, Etelä-Afrikka
- Pietermaritzburg Medi-Clinic
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
- Little Company of Mary Medical Centre
-
Somerset West, Etelä-Afrikka
- Vergelegen Medi-Clinic
-
Sunninghill, Etelä-Afrikka
- Sunninghill Hospital
-
-
-
-
-
Wien, Itävalta
- Universitätsklinik Allgemeines
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Royal Jubilee Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa
- Universitätsklinikum Aachen, Neurologische Klinik
-
Essen, Saksa
- University of Essen
-
Freiburg, Saksa
- Neurologische Universitätsklinik, Albert-Ludwigs-University
-
Hamburg-Eppendorf, Saksa
- Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf Klinik für Neurologie
-
Homburg Saar, Saksa
- Universitatklinikum Homburg, Neurologie Klinik und Poliklinik
-
Jena, Saksa
- Friedrich-Schiller-University
-
Koln, Saksa
- Universität zu Köln klinik und poliklinik fur neurology
-
Leipzig, Saksa
- Universitätklinikum Leipzig
-
Mainz, Saksa
- Universitatsklinik Mainz
-
Minden, Saksa
- Department of Neurology Klinikum
-
Munchen, Saksa
- Neurologische Klinik Klinikum Rechts der Isar der TU Munchen
-
Recklinghausen, Saksa
- Neurologische Klinik Knappschafts - krankenhause
-
Wiesbaden, Saksa
- Dr.-H.-Schmidt-Kliniken Ludwig-Erhar
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat
- University of South Alabama Stroke Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Phoenix Neurology Associates (Good Samaritan Hospital)
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- University of Arizona
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat
- Providence St. Joseph's Medical Center
-
La Mesa, California, Yhdysvallat
- Grossmont Hospital
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- UCLA Emergency Medical Center
-
San Jose, California, Yhdysvallat
- Good Samaritan Hospital
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat
- Santa Monica UCLA Medical Center
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat
- John Muir Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat
- Bridgeport Hospital
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
- Bethesda Memorial Hospital
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat
- Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- University of Miami (Jackson Memorial Hospital)
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- Florida Neurovascular Institute
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat
- DNA Research (Dekalb Medical Center)
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat
- OSF St. Francis Medical Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat
- Parkview Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
- Louisville Neuroscience Research Center
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat
- Cullicchia Neurology Clinic, LLP
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- Johns Hopkins Medical Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- New England Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
- Wayne State University
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat
- Michigan State University
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat
- William Beaumont Hospital
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat
- Field Neurosciences Institute (St. Mary's Hospital)
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat
- Advanced Neurology Specialists (Benefis Healthcare Hospital)
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat
- St. Patrick's Hospital & Health Sciences Center
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat
- Washoe Comprehensive Stroke Center
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat
- JFK Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat
- Neurology Group of Bergen County (Valley Hospital)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
- University of New Mexico Hospital
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
- VA Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat
- Buffalo General Hospital
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat
- St. Luke's Hospital
-
Schenectady, New York, Yhdysvallat
- Ellis Hospital
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat
- Stony Brook Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- All-Trials Clinical Research, LLC (Rowan Regional Medical Center)
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Riverside Methodist Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat
- Medical College of Ohio
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat
- St. Elizabeth Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- University of Pittsburgh Medical Center Stroke Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
- Chattanooga Neurology Associates (Erlanger Hospital)
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
- Chattanooga Neurology Associates (Memorial Hospital)
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- St. Thomas Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- University of Texas (Houston Medical Center)
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
- Neurology Associates, Inc. (St. Mary's Hospital)
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
- Virginia Beach General Hospital
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat
- Stevens Memorial Hospital
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat
- Providence St. Peter Hospital
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
- Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
- St. Luke's Medical Center
-
Neenah, Wisconsin, Yhdysvallat
- Theda Clark Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kärsineet akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta ja jotka voidaan arvioida ja hoito aloittaa 6 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta (alku määritellään ajalle, jolloin potilas on viimeksi nähty normaalissa tilassa tai nukkumaanmenoaikaa havaitsemattomien aivohalvausten vuoksi hoidon aikana. yö).
- Potilaat, joilla on magneettikuvauksella mitattu kolmiulotteisesti mitattava leesio, joka on yhteensopiva akuutin iskeemisen aivohalvauksen kanssa.
- Potilaat, joiden National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä on vähintään 7 mutta enintään 23 ja jotka ovat tajuissaan.
- Potilaat, jotka voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tai laillisesti valtuutetun edustajan antaman suostumuksen.
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Muut tutkimuspöytäkirjassa määritellyt kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet alteplaasia (t-PA) nykyiseen aivohalvausjaksoon. Oletetaan, että kaikki potilaat, jotka ovat kelvollisia, saavat hoitoa t-PA:lla.
- Potilaat, joilla on vamma ja toimintarajoitteita ennen nykyistä aivohalvausjaksoa (esim. aiemmasta aivohalvauksesta johtuva alijäämä).
- Potilaat, joilla on aivoverenvuoto.
- Potilaat, joilla on aivorungon tai pikkuaivojen aivohalvaus.
- Potilaat, joita ei voida arvioida magneettikuvauksella sydämentahdistimen, klaustrofobian, rauhoittelun tarpeen jne. vuoksi.
- Potilaat, joilla on munuaisten (munuaisten) sairaus tai vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on aktiivinen epilepsia tai kouristuksia nykyisen aivohalvausjakson aikana.
- Potilaat, jotka ovat IV huumeiden käyttäjiä tai päihtyneitä.
- Potilaat, joilla on ollut lääkkeisiin liittyvä anafylaksia.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet rauhoittavia lääkkeitä, antikonvulsantteja tai mitä tahansa lääkkeitä, joilla on rauhoittava vaikutus 10 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Potilaat, jotka ovat ottaneet yli 1,3 g aspiriinia päivässä 2 päivän aikana ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, joilla on tunnettu vitamiiniyliherkkyys.
- Muut tutkimusprotokollassa määritellyt poissulkemiskriteerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. elokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 3. huhtikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 872-CL-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset YM872 (zonampanel)
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma US, Inc.ValmisAkuutti iskeeminen aivohalvausKanada, Yhdysvallat, Saksa, Belgia, Itävalta