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双極II型障害の再発予防

2015年10月2日 更新者：University of Pennsylvania

双極性障害II型障害の再発予防

この 62 週間の研究では、双極性 II 型障害を持つ人々の再発性うつ病エピソードの治療と予防における、フルオキセチン (Prozac®)、リチウム、これら 2 つの薬剤の組み合わせ、およびプラセボの安全性と有効性を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

双極 II (BP II) 障害は、大うつ病エピソード (MDE) の高い再発によって特徴付けられ、実質的な病気と死亡に関連付けられています。 残念ながら、BP II の治療にはほとんど注意が向けられていません。 MDE の治療中に患者がうつ状態から躁状態に切り替わる可能性があるという懸念が、BP II MDE の効果的な治療法の開発を妨げてきました。

BP II MDE 患者は、最初にフルオキセチンで 10 週間治療されます。 MDE から回復した患者は無作為に割り付けられ、フルオキセチン、リチウム、フルオキセチンとリチウムの組み合わせ、またはプラセボによる再発防止治療を 1 年間受けます。 患者は、身体検査、血液検査、甲状腺機能検査、心電図 (ECG)、尿検査、HAM-D、YMR、CGI-S、CGI-I、および有害事象スケールなどの臨床および検査評価を受けます。

関連する研究については、次のリンクを参照してください。

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00602537

研究の種類

介入

入学

180

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Depression Research Unit, Univ Penn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 双極Ⅱ型うつ病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年2月1日

一次修了 (実際)

2007年1月1日

研究の完了 (実際)

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2002年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2002年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月2日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH060353-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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