Prevenção de recaídas para transtorno bipolar tipo II
Prevenção de Recaída do Transtorno Bipolar Tipo II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno bipolar II (BP II) é caracterizado por uma alta recorrência de episódios depressivos maiores (MDE) e está associado a doenças e mortes substanciais. Infelizmente, relativamente pouca atenção tem sido dada ao tratamento da BP II. A preocupação de que os pacientes possam mudar de estados depressivos para maníacos durante o tratamento de MDE tem impedido o desenvolvimento de tratamentos eficazes para BP II MDE.
Pacientes com BP II MDE são tratados inicialmente com fluoxetina por 10 semanas. Os pacientes que se recuperam da EDM são randomizados para receber um tratamento de prevenção de recaídas com fluoxetina, lítio, uma combinação de fluoxetina e lítio ou placebo por 1 ano. Os pacientes passam por avaliações clínicas e laboratoriais, incluindo exames físicos, exames de sangue, testes de função da tireoide, eletrocardiograma (ECG), exame de urina e escalas de eventos adversos HAM-D, YMR, CGI-S, CGI-I.
Para obter informações sobre um estudo relacionado, siga este link:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00602537
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Depression Research Unit, Univ Penn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Depressão Bipolar II
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Amsterdam JD, Luo L, Shults J. Efficacy and mood conversion rate during long-term fluoxetine v. lithium monotherapy in rapid- and non-rapid-cycling bipolar II disorder. Br J Psychiatry. 2013 Apr;202(4):301-6. doi: 10.1192/bjp.bp.111.104711. Epub 2012 Oct 25.
- Amsterdam JD, Shults J. Efficacy and safety of long-term fluoxetine versus lithium monotherapy of bipolar II disorder: a randomized, double-blind, placebo-substitution study. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):792-800. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09020284. Epub 2010 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Transtorno bipolar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Outros números de identificação do estudo
- R01MH060353-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
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