Prevención de recaídas para el trastorno bipolar tipo II
Prevención de recaídas del trastorno bipolar tipo II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno bipolar II (BP II) se caracteriza por una alta recurrencia de episodios depresivos mayores (MDE) y se asocia con enfermedades y muertes importantes. Desafortunadamente, se ha prestado relativamente poca atención al tratamiento de BP II. La preocupación de que los pacientes puedan cambiar de estados depresivos a maníacos durante el tratamiento de MDE ha impedido el desarrollo de tratamientos efectivos para BP II MDE.
Los pacientes BP II MDE son tratados inicialmente con fluoxetina durante 10 semanas. Los pacientes que se recuperan de MDE luego se aleatorizan para recibir un tratamiento de prevención de recaídas de fluoxetina, litio, una combinación de fluoxetina y litio o placebo durante 1 año. Los pacientes se someten a evaluaciones clínicas y de laboratorio, incluidos exámenes físicos, análisis de sangre, pruebas de función tiroidea, electrocardiograma (ECG), análisis de orina y escalas HAM-D, YMR, CGI-S, CGI-I y eventos adversos.
Para obtener información sobre un estudio relacionado, siga este enlace:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00602537
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Depression Research Unit, Univ Penn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión bipolar II
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Amsterdam JD, Luo L, Shults J. Efficacy and mood conversion rate during long-term fluoxetine v. lithium monotherapy in rapid- and non-rapid-cycling bipolar II disorder. Br J Psychiatry. 2013 Apr;202(4):301-6. doi: 10.1192/bjp.bp.111.104711. Epub 2012 Oct 25.
- Amsterdam JD, Shults J. Efficacy and safety of long-term fluoxetine versus lithium monotherapy of bipolar II disorder: a randomized, double-blind, placebo-substitution study. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):792-800. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09020284. Epub 2010 Apr 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos bipolares y relacionados
- Trastorno bipolar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Otros números de identificación del estudio
- R01MH060353-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
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