Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakefallsforebygging for bipolar type II lidelse

2. oktober 2015 oppdatert av: University of Pennsylvania

Tilbakefallsforebygging av bipolar type II lidelse

Denne 62-ukers studien vil sammenligne sikkerheten og effektiviteten til fluoksetin (Prozac®), litium, kombinasjonen av disse to medisinene og placebo i behandling og forebygging av tilbakevendende depressive episoder hos personer med bipolar type II lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bipolar II (BP II) lidelse kjennetegnes ved et høyt tilbakefall av alvorlige depressive episoder (MDE), og det er assosiert med betydelig sykdom og dødsfall. Dessverre har relativt lite oppmerksomhet blitt gitt til behandling av BP II. Bekymring for at pasienter kan gå over fra deprimerte til maniske tilstander under behandling av MDE har hindret utviklingen av effektive behandlinger for BP II MDE.

BP II MDE-pasienter behandles initialt med fluoksetin i 10 uker. Pasienter som blir friske etter MDE blir deretter randomisert til å motta tilbakefallsforebyggende behandling av fluoksetin, litium, en kombinasjon av fluoksetin og litium, eller placebo i 1 år. Pasienter gjennomgår kliniske og laboratorieevalueringer, inkludert fysiske undersøkelser, blodprøver, skjoldbruskfunksjonstester, elektrokardiogram (EKG), urinanalyse og HAM-D, YMR, CGI-S, CGI-I og uønskede hendelser.

For informasjon om en relatert studie, følg denne lenken:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00602537

Studietype

Intervensjonell

Registrering

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Depression Research Unit, Univ Penn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bipolar II depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2002

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere