Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика рецидивов биполярного расстройства II типа

2 октября 2015 г. обновлено: University of Pennsylvania

В этом 62-недельном исследовании будет сравниваться безопасность и эффективность флуоксетина (Prozac®), лития, комбинации этих двух препаратов и плацебо при лечении и профилактике рецидивирующих депрессивных эпизодов у людей с биполярным расстройством II типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биполярное расстройство II типа (БП II) характеризуется высокой повторяемостью больших депрессивных эпизодов (БДЭ) и связано с тяжелой болезнью и смертностью. К сожалению, лечению БП II уделяется относительно мало внимания. Обеспокоенность тем, что пациенты могут перейти от депрессивного к маниакальному состоянию во время лечения MDE, препятствовала разработке эффективных методов лечения MDE BP II.

Пациентов с BP II MDE первоначально лечат флуоксетином в течение 10 недель. Пациенты, выздоравливающие от MDE, затем рандомизируются для получения профилактического лечения флуоксетином, литием, комбинацией флуоксетина и лития или плацебо в течение 1 года. Пациенты проходят клинические и лабораторные обследования, включая физикальное обследование, анализы крови, тесты функции щитовидной железы, электрокардиограмму (ЭКГ), анализ мочи и шкалы HAM-D, YMR, CGI-S, CGI-I и нежелательных явлений.

Для получения информации о соответствующем исследовании, пожалуйста, перейдите по этой ссылке:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00602537

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

180

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Depression Research Unit, Univ Penn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Биполярная депрессия II типа

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

R01MH060353-01 (Грант/контракт NIH США)
DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .