Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence relapsu u bipolární poruchy typu II

2. října 2015 aktualizováno: University of Pennsylvania

Prevence relapsu bipolární poruchy typu II

Tato 62týdenní studie porovná bezpečnost a účinnost fluoxetinu (Prozac®), lithia, kombinace těchto dvou léků a placeba při léčbě a prevenci opakujících se depresivních epizod u lidí s bipolární poruchou typu II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bipolární porucha II (BP II) je charakterizována vysokou recidivou velkých depresivních epizod (MDE) a je spojena se závažným onemocněním a úmrtími. Bohužel se léčbě BP II věnuje relativně malá pozornost. Obava, že pacienti mohou během léčby MDE přejít z depresivních do manických stavů, bránila vývoji účinné léčby BP II MDE.

Pacienti s BP II MDE jsou zpočátku léčeni fluoxetinem po dobu 10 týdnů. Pacienti, kteří se zotaví z MDE, jsou poté randomizováni k léčbě prevence relapsu fluoxetinem, lithiem, kombinací fluoxetinu a lithia nebo placebem po dobu 1 roku. Pacienti podstupují klinická a laboratorní vyšetření, včetně fyzikálních vyšetření, krevního obrazu, testů funkce štítné žlázy, elektrokardiogramu (EKG), analýzy moči a škál HAM-D, YMR, CGI-S, CGI-I a nežádoucích účinků.

Informace o související studii naleznete na tomto odkazu:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00602537

Typ studie

Intervenční

Zápis

180

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Depression Research Unit, Univ Penn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bipolární deprese II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2002

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH060353-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit