双相 II 型障碍的复发预防
2015年10月2日 更新者：University of Pennsylvania
这项为期 62 周的研究将比较氟西汀 (Prozac®)、锂、这两种药物的组合以及安慰剂在治疗和预防 II 型双相情感障碍患者复发性抑郁发作方面的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
双相 II (BP II) 障碍的特点是重度抑郁发作 (MDE) 的高复发率，并且与严重疾病和死亡有关。 不幸的是，对 BP II 的治疗给予的关注相对较少。 担心患者在治疗 MDE 期间可能会从抑郁状态转变为躁狂状态，这阻碍了 BP II MDE 有效治疗方法的开发。
BP II MDE 患者最初用氟西汀治疗 10 周。 从 MDE 中康复的患者随后被随机分配接受为期 1 年的氟西汀、锂、氟西汀和锂的组合或安慰剂的复发预防治疗。 患者接受临床和实验室评估，包括体格检查、血液检查、甲状腺功能测试、心电图 (ECG)、尿液分析和 HAM-D、YMR、CGI-S、CGI-I 和不良事件量表。
有关相关研究的信息，请点击此链接：
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00602537
研究类型
介入性
注册
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Depression Research Unit, Univ Penn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双相 II 型抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Amsterdam JD, Luo L, Shults J. Efficacy and mood conversion rate during long-term fluoxetine v. lithium monotherapy in rapid- and non-rapid-cycling bipolar II disorder. Br J Psychiatry. 2013 Apr;202(4):301-6. doi: 10.1192/bjp.bp.111.104711. Epub 2012 Oct 25.
- Amsterdam JD, Shults J. Efficacy and safety of long-term fluoxetine versus lithium monotherapy of bipolar II disorder: a randomized, double-blind, placebo-substitution study. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):792-800. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09020284. Epub 2010 Apr 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2002年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2002年9月4日
首次发布 (估计)
2002年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月2日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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