Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbagefaldsforebyggelse for bipolar type II lidelse

2. oktober 2015 opdateret af: University of Pennsylvania

Tilbagefaldsforebyggelse af bipolar type II lidelse

Denne 62-ugers undersøgelse vil sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​fluoxetin (Prozac®), lithium, kombinationen af ​​disse to medikamenter og placebo til behandling og forebyggelse af tilbagevendende depressive episoder hos mennesker med bipolar type II lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bipolar II (BP II) lidelse er karakteriseret ved en høj tilbagevenden af ​​svære depressive episoder (MDE), og den er forbundet med betydelig sygdom og dødsfald. Desværre har der været relativt lidt opmærksomhed på behandling af BP II. Bekymring for, at patienter kan skifte fra deprimerede til maniske tilstande under behandling af MDE har hæmmet udviklingen af ​​effektive behandlinger for BP II MDE.

BP II MDE-patienter behandles indledningsvis med fluoxetin i 10 uger. Patienter, der kommer sig fra MDE, randomiseres derefter til at modtage en tilbagefaldsforebyggende behandling af fluoxetin, lithium, en kombination af fluoxetin og lithium eller placebo i 1 år. Patienter gennemgår kliniske og laboratorieevalueringer, herunder fysiske undersøgelser, blodprøver, skjoldbruskkirtelfunktionstests, elektrokardiogram (EKG), urinanalyse og HAM-D, YMR, CGI-S, CGI-I og uønskede hændelser.

For information om en relateret undersøgelse, følg venligst dette link:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00602537

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Depression Research Unit, Univ Penn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bipolar II depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2002

Først opslået (Skøn)

5. september 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2015

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH060353-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner