Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin II kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen ehkäisy

perjantai 2. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tässä 62 viikkoa kestävässä tutkimuksessa verrataan fluoksetiinin (Prozac®), litiumin, näiden kahden lääkkeen yhdistelmän ja lumelääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta toistuvien masennusjaksojen hoidossa ja ehkäisyssä ihmisillä, joilla on tyypin II kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle (BP II) on tyypillistä vakavien masennusjaksojen (MDE) korkea uusiutuminen, ja se liittyy merkittäviin sairauksiin ja kuolemiin. Valitettavasti BP II:n hoitoon on kiinnitetty suhteellisen vähän huomiota. Huoli siitä, että potilaat voivat siirtyä masentuneesta maanistilasta MDE-hoidon aikana, on estänyt tehokkaiden hoitojen kehittämistä BP II MDE:hen.

Verenpaine II MDE-potilaita hoidetaan aluksi fluoksetiinilla 10 viikon ajan. MDE:stä toipuvat potilaat satunnaistetaan saamaan fluoksetiinia, litiumia, fluoksetiinin ja litiumin yhdistelmää tai lumelääkettä yhden vuoden ajan. Potilaille tehdään kliiniset ja laboratorioarvioinnit, mukaan lukien fyysiset tutkimukset, verikokeet, kilpirauhasen toimintakokeet, EKG (EKG), virtsaanalyysi ja HAM-D-, YMR-, CGI-S-, CGI-I- ja haittatapahtuma-asteikot.

Lisätietoja asiaan liittyvästä tutkimuksesta saat tästä linkistä:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00602537

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Depression Research Unit, Univ Penn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mieliala II masennus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. syyskuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH060353-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa