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양극성 II형 장애에 대한 재발 방지

2015년 10월 2일 업데이트: University of Pennsylvania

양극성 제2형 장애의 재발 방지

이 62주간의 연구는 양극성 유형 II 장애가 있는 사람들의 재발성 우울 삽화를 치료하고 예방하는 데 있어 플루옥세틴(Prozac®), 리튬, 이 두 약물의 조합 및 위약의 안전성과 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

양극성 II(BP II) 장애는 주요 우울 에피소드(MDE)의 높은 재발률을 특징으로 하며 상당한 질병 및 사망과 관련이 있습니다. 불행하게도 BP II의 치료에 대한 관심은 상대적으로 적었습니다. 환자가 MDE 치료 중 우울 상태에서 조증 상태로 전환될 수 있다는 우려로 인해 BP II MDE에 대한 효과적인 치료법 개발이 지연되었습니다.

BP II MDE 환자는 처음에 10주 동안 플루옥세틴으로 치료합니다. MDE에서 회복된 환자는 1년 동안 플루옥세틴, 리튬, 플루옥세틴과 리튬의 조합 또는 위약의 재발 방지 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 신체 검사, 혈액 검사, 갑상선 기능 검사, 심전도(ECG), 소변 검사, HAM-D, YMR, CGI-S, CGI-I 및 부작용 척도를 포함한 임상 및 실험실 평가를 받습니다.

관련 연구에 대한 정보는 다음 링크를 참조하십시오.

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00602537

연구 유형

중재적

등록

180

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Depression Research Unit, Univ Penn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

양극성 II 우울증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2002년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

R01MH060353-01 (미국 NIH 보조금/계약)
DSIR 83-ATP (NCT00719979)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .