Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej typu II

2 października 2015 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
To 62-tygodniowe badanie porówna bezpieczeństwo i skuteczność fluoksetyny (Prozac®), litu, kombinacji tych dwóch leków i placebo w leczeniu i zapobieganiu nawracającym epizodom depresyjnym u osób z chorobą afektywną dwubiegunową typu II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba afektywna dwubiegunowa typu II (BP II) charakteryzuje się częstym nawrotem epizodów dużej depresji (MDE) i wiąże się z poważnymi chorobami i zgonami. Niestety stosunkowo niewiele uwagi poświęcono leczeniu BP II. Obawa, że ​​pacjenci mogą przejść ze stanu depresyjnego do maniakalnego podczas leczenia MDE, utrudnia rozwój skutecznych metod leczenia BP II MDE.

Pacjenci z BP II MDE są początkowo leczeni fluoksetyną przez 10 tygodni. Pacjenci, którzy wyzdrowieli z MDE, są następnie losowo przydzielani do leczenia zapobiegającego nawrotom za pomocą fluoksetyny, litu, kombinacji fluoksetyny i litu lub placebo przez 1 rok. Pacjenci poddawani są ocenie klinicznej i laboratoryjnej, w tym badaniom fizycznym, badaniu krwi, testom czynności tarczycy, elektrokardiogramowi (EKG), analizie moczu oraz skalom HAM-D, YMR, CGI-S, CGI-I i działań niepożądanych.

Aby uzyskać informacje na temat powiązanego badania, kliknij ten link:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00602537

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

180

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Depression Research Unit, Univ Penn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Depresja afektywna dwubiegunowa II

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH060353-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fluoksetyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj