HIVに感染した閉経後の女性におけるホルモン補充療法と抗HIV薬

HIV 陰性の閉経後女性におけるホルモン補充療法 (HRT) の利点には、ほてり、不眠症、気分の変化、膣の乾燥、泌尿生殖器および皮膚の変化、記憶喪失などの更年期症状の軽減が含まれます。 HRT は、原発性心血管疾患、骨粗鬆症、結腸がん、さらにはアルツハイマー病や加齢黄斑変性症のリスクも低下させる可能性があります。 また、ホルモン補充療法を受けている HIV 陰性の閉経後女性の全生存期間の利益もある可能性があります。 閉経後のホルモン補充には潜在的な利点があるにもかかわらず、HIV に感染した閉経後の女性に使用されることはめったにありません。 HIV 感染女性の HRT に関する懸念の 1 つは、抗レトロ ウイルス (ARV) 薬との相互作用の可能性です。 ARV 薬物レベルに対する HRT の影響は小さい可能性がありますが、ARV と同時に HRT を投与することの安全性を評価することが重要です。 この研究から得られた情報は、HIV に感染した女性の閉経後 HRT の推奨事項を形成するのに役立ちます。

患者は、現在の経口ARVレジメンに基づいて、4つの研究群のうちの1つに登録されます。 アーム A は、NFV とヌクレオシド逆転写酵素阻害剤 (NRTI) を摂取します。 アーム B は LPV/r と NRTI を使用します。 アーム C は EFV と NRTI を使用します。 アーム D は、現在 ARV を受けていない、または NRTI のみを服用している (プロテアーゼ阻害剤 [PI] または非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤 [NNRTI] を使用していない) HIV 感染患者を登録します。 すべてのアームは、経口エストラジオールと酢酸メドロキシプロゲステロンによる HRT を 12 週間受けます。 アーム A、B、および C は、エントリー時および 4 週目に集中的な PI または NNRTI 薬物動態 (PK) サンプリングを行います。すべてのアームは、4 週目にエストラジオール PK サンプリングを行います。

ARV は、この研究では提供されません。 HRTのみが提供されます。