HIV에 감염된 폐경 후 여성의 호르몬 대체 요법 및 항HIV 약물

포함 기준

환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.

• 18세 이상의 폐경 후 여성입니다.
• HIV에 감염되었습니다.
• 연구 시작 전 45일 이내에 CD4 세포 수가 100 cells/mm3 이상이어야 합니다.
• 연구 시작 전 45일 이내에 혈장 바이러스 수치가 55,000 copies/ml 미만이어야 합니다.
• 학습 요구 사항을 기꺼이 준수합니다. 여기에는 연구 과정 동안 흡연 습관을 바꾸지 않고 PK 샘플링 전에 카페인이나 알코올을 섭취하지 않는 것이 포함됩니다.
• 연구 시작 전 12개월 이내에 Pap smear를 받았습니다.
• 다음 요구 사항 중 하나를 충족합니다. a) 환자는 현재 안정적인 PI 또는 EFV 요법과 2개 이상의 허용 가능한 NRTI를 받고 있어야 합니다. 또는 b) 환자는 현재 NRTI 전용 요법을 제외하고 어떤 ARV도 복용하지 않아야 합니다.
• 연구 외부에서 ARV를 얻을 수 있는 방법이 있고 연구의 최소 12주 동안 ARV 요법을 지속하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준

환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않을 수 있습니다.

• 유방암 또는 자궁내막암, 혈전정맥염 또는 혈전색전증을 앓은 적이 있습니다.
• 연구 시작 전 30일 이내에 심각한 메스꺼움, 구토 또는 복통이 있었습니다.
• 연구 시작 전 14일 이내에 전신 치료 및/또는 입원이 필요한 심각한 질병을 앓았습니다.
• HRT에 사용되는 약물에 알레르기가 있거나 민감합니다.
• 진단되지 않은 폐경 후 출혈이 있습니다.
• 관상 동맥 질환이 있습니다.
• 연구 시작 전 8주 이내에 호르몬 요법을 사용했습니다.
• 연구 시작 전 180일 이내에 DMPA(Depo Provera)를 사용했습니다.
• 연구 시작 전 30일 이내에 항 HIV 약물 ZDV 및 d4T를 동시에 사용했습니다.
• 연구 시작 전 30일 이내에 프로토콜에 명시된 다른 약물을 사용했습니다.
• 연구 공동 의장의 서면 승인 없이 실험 약물을 사용하고 있습니다.
• 조사자의 의견에 따라 연구 중에 ARV 또는 HRT 약물을 준수할 수 없습니다.