新たに診断された悪性神経膠腫患者の治療における三酸化ヒ素と放射線療法

包含基準:

• 患者は組織学的にテント上グレード IV 星状細胞腫（多形神経膠芽腫）を患っていることが確認されている必要があります
• 患者は、以前に脳腫瘍に対する放射線療法、化学療法、免疫療法、生物学的製剤による療法（免疫毒素、免疫複合体、アンチセンス、ペプチド受容体アンタゴニスト、インターフェロン、インターロイキン、TIL、LAK、または遺伝子療法を含む）、またはホルモン療法を受けていてはなりません。糖質コルチコイド療法は許可されています
• 患者は術直後から回復しており、治療開始前に安定したコルチコステロイド療法（5日間増量なし）を維持していなければならない。
• 好中球絶対数 1500/mm^3
• 血小板 100,000/mm^3
• クレアチニン =< 1.5 mg/dL
• 総ビリルビン < 2 mg/dl
• トランスアミナーゼが施設の正常値の上限の 4 倍を超える
• 血清カリウム > 3.0 かつ < 5.5mEq/l
• マグネシウム > 1.2 および < 2.5 mEq/l
• 患者はインフォームドコンセントを与え、この研究の治験の性質とその潜在的なリスクと利点を理解する必要があります。
• 患者は妊娠中または授乳中ではありません。妊娠の可能性のあるすべての患者はカウンセリングを受け、受胎を避けるために許容される避妊方法に従うよう求められるべきである。妊娠中または授乳中の患者は、胎児または授乳中の乳児に対する安全性に関するこの薬剤の情報が存在しないため、除外されます。
• 患者はカルノフスキーパフォーマンスステータスが 60% 以上でなければなりません
• このプロトコールに概説されている治療を合理的な安全性で受ける患者の能力を危険にさらすような他の重篤な感染症や他の医学的疾患が存在してはなりません
• 患者は最低精神スコアが 15 以上でなければなりません

除外基準:

• 過去に悪性腫瘍を患っている患者。治癒治療を受けた上皮内癌または皮膚基底細胞癌の患者、または 5 年以上無病状態の患者がこの研究の対象となる
• 妊娠中または授乳中の患者。胎児または授乳中の乳児に対する安全性に関して、この薬剤に関する情報が存在しないため、これらの患者は除外されます。
• 脳腫瘍に対する以前の治療（手術は除く）
• 第2度心臓ブロックの患者
• アムホテリシンBによる治療を受けている患者
• MRIを受けられない患者さんはこの研究には参加できません
• QT間隔を延長することが知られている薬剤を現在服用している患者。対象となるためには、患者は治療開始前にこれらの薬剤を 5 日間以上中止する必要があります。患者は、最後の ATO 治療後 2 週間を超えてこれらの薬剤を再開することはできません。投薬中止後 5 日経過しても QT 延長が続く場合、患者は ATO 治療の対象にはなりません。