Terapia trójtlenkiem arsenu plus radioterapia w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem złośliwym

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć histologicznie potwierdzonego gwiaździaka IV stopnia nadnamiotowego (glejaka wielopostaciowego)
• Pacjenci nie mogą być poddani wcześniejszej radioterapii, chemioterapii, immunoterapii lub terapii czynnikami biologicznymi (w tym immunotoksynami, immunokoniugatami, antysensami, antagonistami receptorów peptydowych, interferonami, interleukinami, TIL, LAK lub terapią genową) ani terapii hormonalnej z powodu guza mózgu; dozwolona jest terapia glikokortykosteroidami
• Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci muszą wyzdrowieć z bezpośredniego okresu pooperacyjnego i utrzymywać stały schemat leczenia kortykosteroidami (bez zwiększania dawki przez 5 dni).
• Bezwzględna liczba neutrofilów 1500/mm^3
• Płytki krwi 100 000/mm^3
• Kreatynina =< 1,5 mg/dl
• Bilirubina całkowita < 2 mg/dl
• Transaminazy < 4 razy powyżej górnej granicy normy instytucjonalnej
• Stężenie potasu w surowicy > 3,0 i < 5,5 mEq/l
• Magnez > 1,2 i < 2,5 mEq/l
• Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę i zrozumieć eksperymentalny charakter tego badania oraz jego potencjalne ryzyko i korzyści
• Pacjenci nie mogą być w ciąży ani karmić piersią; wszystkim pacjentkom mogącym zajść w ciążę należy udzielić porady i poprosić o przestrzeganie akceptowalnych metod kontroli urodzeń w celu uniknięcia poczęcia; pacjentki w ciąży lub karmiące piersią zostaną wykluczone ze względu na brak informacji na temat tego środka w odniesieniu do bezpieczeństwa płodu lub niemowlęcia karmiącego piersią
• Pacjenci muszą mieć stan sprawności w skali Karnofsky'ego >= 60%
• Żadne inne poważne współistniejące zakażenie lub inna choroba medyczna nie powinny być obecne, które mogłyby zagrozić zdolności pacjenta do otrzymania terapii opisanej w tym protokole z zachowaniem rozsądnego bezpieczeństwa
• Pacjenci muszą mieć mini punktację umysłową >= 15

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z wcześniejszym nowotworem złośliwym; do tego badania kwalifikują się pacjenci z wyleczonym rakiem in situ lub rakiem podstawnokomórkowym skóry lub pacjenci, u których choroba nie występowała przez >= pięć lat
• Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią; ci pacjenci są wykluczeni, ponieważ nie ma informacji na temat tego środka w odniesieniu do bezpieczeństwa płodu lub niemowlęcia karmiącego piersią
• Wcześniejsza terapia (z wyłączeniem operacji) guza mózgu
• Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego stopnia
• Pacjenci leczeni amfoterycyną B
• Pacjenci, którzy nie mogą zostać poddani MRI, nie kwalifikują się do tego badania
• Pacjenci, którzy obecnie przyjmują leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT; aby się zakwalifikować, pacjenci będą musieli odstawić te leki na >= 5 dni przed rozpoczęciem leczenia; pacjenci nie mogą wznowić tych leków przez > 2 tygodnie po ostatnim leczeniu ATO; jeśli wydłużenie odstępu QT utrzymuje się po 5 dniach od odstawienia leku, pacjent nie kwalifikuje się do leczenia ATO