Triossido di arsenico più radioterapia nel trattamento di pazienti con glioma maligno di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un astrocitoma sopratentoriale di grado IV confermato istologicamente (glioblastoma multiforme)
• I pazienti non devono aver ricevuto in precedenza radioterapia, chemioterapia, immunoterapia o terapia con agenti biologici (compresi immunotossine, immunoconiugati, antisenso, antagonisti del recettore peptidico, interferoni, interleuchine, TIL, LAK o terapia genica) o terapia ormonale per il tumore al cervello; è consentita la terapia con glucocorticoidi
• I pazienti devono essersi ripresi dall'immediato periodo postoperatorio ed essere mantenuti con un regime stabile di corticosteroidi (nessun aumento per 5 giorni) prima dell'inizio del trattamento
• Conta assoluta dei neutrofili 1500/mm^3
• Piastrine 100.000/mm^3
• Creatinina =< 1,5 mg/dL
• Bilirubina totale < 2 mg/dl
• Transaminasi < 4 volte al di sopra dei limiti superiori della norma istituzionale
• Potassio sierico > 3,0 e < 5,5 mEq/l
• Magnesio > 1,2 e < 2,5 mEq/l
• I pazienti devono dare il consenso informato e comprendere la natura sperimentale di questo studio e i suoi potenziali rischi e benefici
• I pazienti non devono essere in gravidanza o in allattamento; tutte le pazienti con potenziale gravidanza dovrebbero essere consigliate e invitate a seguire metodi di controllo delle nascite accettabili per evitare il concepimento; le pazienti in gravidanza o che allattano saranno escluse perché non esistono informazioni su questo agente per quanto riguarda la sicurezza per un feto o un lattante
• I pazienti devono avere un performance status Karnofsky >= 60%
• Non deve essere presente alcuna altra grave infezione concomitante o altra malattia medica che possa compromettere la capacità del paziente di ricevere la terapia delineata in questo protocollo con ragionevole sicurezza
• I pazienti devono avere un punteggio minimo mentale >= 15

Criteri di esclusione:

• Pazienti con un precedente tumore maligno; i pazienti con carcinoma in situ trattato in modo curativo o carcinoma a cellule basali della pelle o pazienti che sono stati liberi da malattia per >= cinque anni sono eleggibili per questo studio
• Pazienti in gravidanza o in allattamento; questi pazienti sono esclusi perché non esistono informazioni su questo agente per quanto riguarda la sicurezza per un feto o un lattante
• Terapia precedente (chirurgia esclusa) per il tumore al cervello
• Pazienti con blocco cardiaco di secondo grado
• Pazienti in trattamento con amfotericina B
• I pazienti che non possono sottoporsi a risonanza magnetica non sono eleggibili per questo studio
• Pazienti che stanno attualmente assumendo farmaci noti per prolungare l'intervallo QT; per essere idonei, i pazienti dovranno interrompere questi farmaci per >= 5 giorni prima dell'inizio del trattamento; i pazienti non possono riprendere questi farmaci per > 2 settimane dopo l'ultimo trattamento ATO; se il prolungamento dell'intervallo QT continua dopo 5 giorni dall'interruzione del farmaco, il paziente non è idoneo al trattamento ATO