Arseniktrioxid plus strålbehandling vid behandling av patienter med nyligen diagnostiserat malignt gliom

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha histologiskt bekräftat supratentoriellt astrocytom grad IV (glioblastoma multiforme)
• Patienter får inte tidigare ha fått strålbehandling, kemoterapi, immunterapi eller terapi med biologiska medel (inklusive immunotoxiner, immunkonjugat, antisense, peptidreceptorantagonister, interferoner, interleukiner, TIL, LAK eller genterapi), eller hormonbehandling för deras hjärntumör; glukokortikoidbehandling är tillåten
• Patienterna måste ha återhämtat sig från den omedelbara postoperativa perioden och hållas på en stabil kortikosteroidregim (ingen ökning under 5 dagar) före behandlingsstart
• Absolut neutrofilantal 1500/mm^3
• Blodplättar 100 000/mm^3
• Kreatinin =< 1,5 mg/dL
• Total bilirubin < 2 mg/dl
• Transaminaser < 4 gånger över de övre gränserna för institutionell normal
• Serumkalium > 3,0 och < 5,5 mEq/l
• Magnesium > 1,2 och < 2,5 mekv/l
• Patienterna måste ge informerat samtycke och förstå den undersökningsbara karaktären av denna studie och dess potentiella risker och fördelar
• Patienter får inte vara gravida eller amma; alla patienter med risk för graviditet bör rådfrågas och uppmanas att följa acceptabla preventivmedelsmetoder för att undvika befruktning; patienter som är gravida eller ammar kommer att uteslutas eftersom det inte finns någon information om detta medel med avseende på säkerheten för ett foster eller ammande spädbarn
• Patienter måste ha en Karnofsky prestationsstatus på >= 60 %
• Ingen annan allvarlig samtidig infektion eller annan medicinsk sjukdom får förekomma som skulle äventyra patientens förmåga att med rimlig säkerhet få den behandling som beskrivs i detta protokoll
• Patienter måste ha ett minimentalt betyg >= 15

Exklusions kriterier:

• Patienter med tidigare malignitet; patienter med kurativt behandlat karcinom in situ eller basalcellscancer i huden eller patienter som har varit fria från sjukdomar i >= fem år är berättigade till denna studie
• Patienter som är gravida eller ammar; dessa patienter är uteslutna eftersom det inte finns någon information om detta medel med avseende på säkerheten för ett foster eller ammande spädbarn
• Tidigare terapi (exklusive kirurgi) för hjärntumören
• Patienter med andra gradens hjärtblock
• Patienter som behandlas med Amphotericin B
• Patienter som inte kan genomgå MRT är inte berättigade till denna studie
• Patienter som för närvarande tar läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet; för att vara berättigade kommer patienter att behöva sluta med dessa läkemedel i >= 5 dagar innan behandlingen påbörjas; patienter kanske inte återupptar dessa läkemedel på > 2 veckor efter den senaste ATO-behandlingen; om QT-förlängningen fortsätter efter 5 dagar efter utsättning av läkemedlet är patienten inte kvalificerad för ATO-behandling