Arsen Trioxide Plus strålebehandling til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret malignt gliom

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk bekræftet supratentorial grad IV astrocytom (glioblastoma multiforme)
• Patienter må ikke have modtaget tidligere strålebehandling, kemoterapi, immunterapi eller terapi med biologiske midler (herunder immuntoksiner, immunkonjugater, antisense, peptidreceptorantagonister, interferoner, interleukiner, TIL, LAK eller genterapi) eller hormonbehandling af deres hjernetumor; glukokortikoidbehandling er tilladt
• Patienterne skal være kommet sig fra den umiddelbare postoperative periode og holdes på et stabilt kortikosteroidregime (ingen stigning i 5 dage) før behandlingsstart
• Absolut neutrofiltal 1500/mm^3
• Blodplader 100.000/mm^3
• Kreatinin =< 1,5 mg/dL
• Total bilirubin < 2 mg/dl
• Transaminaser < 4 gange over de øvre grænser for den institutionelle normal
• Serumkalium > 3,0 og < 5,5 mEq/l
• Magnesium > 1,2 og < 2,5 mækv./l
• Patienter skal give informeret samtykke og forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og dens potentielle risici og fordele
• Patienter må ikke være gravide eller ammende; alle patienter med mulighed for graviditet bør rådgives og anmodes om at følge acceptable præventionsmetoder for at undgå undfangelse; patienter, der er gravide eller ammer, vil blive udelukket, fordi der ikke findes information om dette middel med hensyn til sikkerheden for et foster eller ammende spædbarn
• Patienter skal have en Karnofsky præstationsstatus på >= 60 %
• Ingen anden alvorlig samtidig infektion eller anden medicinsk sygdom bør være til stede, som ville bringe patientens evne til at modtage den behandling, der er beskrevet i denne protokol med rimelig sikkerhed, i fare
• Patienter skal have en mini mental score >= 15

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med tidligere malignitet; patienter med kurativt behandlet carcinom in situ eller basalcellecarcinom i huden eller patienter, der har været fri for sygdom i >= fem år, er kvalificerede til denne undersøgelse
• Patienter, der er gravide eller ammer; disse patienter er udelukket, fordi der ikke findes oplysninger om dette middel med hensyn til sikkerheden for et foster eller et ammende spædbarn
• Forudgående terapi (operation udelukket) for hjernetumoren
• Patienter med anden grads hjerteblokade
• Patienter, der er i behandling med Amphotericin B
• Patienter, der ikke kan gennemgå MR, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse
• Patienter, der i øjeblikket tager medicin, der vides at forlænge QT-intervallet; For at være berettiget skal patienterne være fri for disse lægemidler i >= 5 dage før påbegyndelse af behandlingen; patienterne må ikke genoptage disse lægemidler i > 2 uger efter sidste ATO-behandling; hvis QT-forlængelse fortsætter efter 5 dage efter seponering af lægemidlet, er patienten ikke berettiget til ATO-behandling