再発性小細胞肺癌を治療するための OSI-211 (リポソーム ルルトテカン) の有効性と安全性の研究
2011年10月18日 更新者：Astellas Pharma Inc
再発小細胞肺癌患者に 3 週間ごとに 1、2、3 日目に投与される OSI-211 (リポソーム ルルトテカン) の有効性を判断するための第 II 相試験
この研究の目的は、OSI-211 (Liposomal Lurtotecan) が再発性小細胞肺がん患者にとって効果的かつ安全な治療法であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
47
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Arizona Clinical Research Center, Inc.
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80262
- University of Colorado Health Sciences Center
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- Baptist Hospital Regional Cancer Ctr.
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6307
- Vanderbilt Clinical Trials Office
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Aberdeen、イギリス
- Aberdeen Royal Infirmary
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London、イギリス、SE1
- Guys Hospital
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Manchester、イギリス、M20 9BH
- Christie Hospital
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Newcastle-upon-Tyne、イギリス、NE4 6BE
- Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Wirral
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Bebington、Wirral、イギリス、CH63 4JY
- Clatterbridge Centre for Oncology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小細胞肺がんの再発を確認。
- 化学療法による1回の前治療。
- 最後の化学療法治療から少なくとも 3 週間経過し、関連する副作用から回復している。
- 最後の胸部放射線療法から少なくとも 3 週間、頭部への放射線照射から少なくとも 10 日経過し、急性の副作用から回復している。
- 少なくとも 1 つの標的腫瘍が 20 mm 以下 (またはスパイラル CT スキャンで 10 mm 以下)。
- 患者が以前に中枢神経系 (CNS) の関与を記録したことがある場合は、制御された疾患のみが許容されます。
除外基準:
- 上大静脈症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
研究の完了 (実際)
2003年2月1日
試験登録日
最初に提出
2002年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2002年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月18日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。