재발성 소세포폐암 치료를 위한 OSI-211(Liposomal Lurtotecan)의 효능 및 안전성 연구
2011년 10월 18일 업데이트: Astellas Pharma Inc
재발성 소세포폐암 환자에서 3주마다 1일, 2일 및 3일에 OSI-211(리포좀 루토테칸)의 효능을 결정하기 위한 2상 연구
본 연구의 목적은 OSI-211(Liposomal Lurtotecan)이 재발성 소세포폐암 환자에게 효과적이고 안전한 치료제인지 여부를 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
47
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Arizona Clinical Research Center, Inc.
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- Baptist Hospital Regional Cancer Ctr.
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6307
- Vanderbilt Clinical Trials Office
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Aberdeen, 영국
- Aberdeen Royal Infirmary
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London, 영국, SE1
- Guys Hospital
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Manchester, 영국, M20 9BH
- Christie Hospital
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Newcastle-upon-Tyne, 영국, NE4 6BE
- Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Wirral
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Bebington, Wirral, 영국, CH63 4JY
- Clatterbridge Centre for Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발성 소세포폐암 확인.
- 화학 요법의 한 가지 사전 치료.
- 마지막 화학 요법 치료 및 관련 부작용으로부터의 회복 후 최소 3주.
- 마지막 흉부 방사선 치료 후 최소 3주 및 머리 방사선 조사 및 급성 부작용으로부터의 회복 후 최소 10일.
- 20mm 이하(또는 나선형 CT 스캔에서 10mm 이하)의 하나 이상의 표적 종양.
- 환자가 이전에 문서화된 중추신경계(CNS) 침범이 있는 경우 제어된 질병만 허용됩니다.
제외 기준:
- 우수한 대정맥 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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