Estudo de Eficácia e Segurança de OSI-211 (Liposomal Lurtotecan) para Tratar Câncer de Pulmão de Pequenas Células Recorrente
18 de outubro de 2011 atualizado por: Astellas Pharma Inc
Estudo de Fase II para Determinar a Eficácia de OSI-211 (Liposomal Lurtotecan) Administrado nos Dias 1, 2 e 3 a Cada 3 Semanas em Pacientes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células Recorrente
O objetivo deste estudo é determinar se OSI-211 (Liposomal Lurtotecan) é um tratamento eficaz e seguro para pacientes com câncer de pulmão de pequenas células recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
47
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Arizona Clinical Research Center, Inc.
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Baptist Hospital Regional Cancer Ctr.
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6307
- Vanderbilt Clinical Trials Office
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Aberdeen, Reino Unido
- Aberdeen Royal Infirmary
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London, Reino Unido, SE1
- Guys Hospital
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Manchester, Reino Unido, M20 9BH
- Christie Hospital
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Newcastle-upon-Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
- Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Wirral
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Bebington, Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
- Clatterbridge Centre for Oncology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão de pequenas células recorrente confirmado.
- Um tratamento prévio de quimioterapia.
- Pelo menos três semanas desde o último tratamento quimioterápico e recuperação de quaisquer efeitos colaterais relacionados.
- Pelo menos três semanas desde a última radioterapia torácica e pelo menos 10 dias desde a irradiação da cabeça e recuperação de efeitos colaterais agudos.
- Pelo menos um tumor alvo menor ou igual a 20 mm (ou menor ou igual a 10 mm na tomografia computadorizada espiral).
- Se um paciente teve envolvimento prévio documentado do Sistema Nervoso Central (SNC), apenas a doença controlada é aceitável.
Critério de exclusão:
- Síndrome da veia cava superior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2002
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de outubro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de pequenas células
- Carcinoma de Pequenas Células
- Agentes Antineoplásicos
- Lurtotecano
Outros números de identificação do estudo
- 110-12
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