Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van OSI-211 (liposomaal lurtotecan) voor de behandeling van recidiverende kleincellige longkanker

18 oktober 2011 bijgewerkt door: Astellas Pharma Inc

Fase II-onderzoek om de werkzaamheid te bepalen van OSI-211 (liposomaal lurtotecan) toegediend op dag 1, 2 en 3 elke 3 weken bij patiënten met recidiverende kleincellige longkanker

Het doel van deze studie is om te bepalen of OSI-211 (Liposomal Lurtotecan) een effectieve en veilige behandeling is voor patiënten met recidiverende kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

47

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1
        • Guys Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 9BH
        • Christie Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Baptist Hospital Regional Cancer Ctr.
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6307
        • Vanderbilt Clinical Trials Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde recidiverende kleincellige longkanker.
  • Een voorafgaande behandeling van chemotherapie.
  • Ten minste drie weken sinds de laatste chemotherapiebehandeling en herstel van eventuele gerelateerde bijwerkingen.
  • Ten minste drie weken sinds de laatste bestraling van de borstkas en ten minste 10 dagen sinds de bestraling van het hoofd en het herstel van acute bijwerkingen.
  • Ten minste één doeltumor kleiner dan of gelijk aan 20 mm (of kleiner dan of gelijk aan 10 mm op spiraal-CT-scan).
  • Als een patiënt eerder gedocumenteerde betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) heeft gehad, is alleen gecontroleerde ziekte acceptabel.

Uitsluitingscriteria:

  • Superieur vena cava-syndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Medewerkers

OSI Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2002

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 oktober 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 110-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren