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Estudio de eficacia y seguridad de OSI-211 (lurtotecán liposomal) para tratar el cáncer de pulmón de células pequeñas recurrente

18 de octubre de 2011 actualizado por: Astellas Pharma Inc

Estudio de fase II para determinar la eficacia de OSI-211 (lurtotecán liposomal) administrado los días 1, 2 y 3 cada 3 semanas en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante

El propósito de este estudio es determinar si OSI-211 (lurtotecán liposomal) es un tratamiento eficaz y seguro para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas recurrente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

47

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Baptist Hospital Regional Cancer Ctr.
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6307
        • Vanderbilt Clinical Trials Office
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • London, Reino Unido, SE1
        • Guys Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M20 9BH
        • Christie Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de pulmón microcítico recurrente confirmado.
  • Un tratamiento previo de quimioterapia.
  • Al menos tres semanas desde el último tratamiento de quimioterapia y recuperación de cualquier efecto secundario relacionado.
  • Al menos tres semanas desde la última radioterapia de tórax y al menos 10 días desde la irradiación de la cabeza y la recuperación de los efectos secundarios agudos.
  • Al menos un tumor objetivo menor o igual a 20 mm (o menor o igual a 10 mm en la tomografía computarizada en espiral).
  • Si un paciente ha tenido compromiso previo documentado del Sistema Nervioso Central (SNC), solo se acepta la enfermedad controlada.

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de la vena cava superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Astellas Pharma Inc

Colaboradores

OSI Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2002

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de octubre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 110-12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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