Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и безопасности OSI-211 (липосомного луртотекана) для лечения рецидивирующего мелкоклеточного рака легкого

18 октября 2011 г. обновлено: Astellas Pharma Inc

Исследование фазы II для определения эффективности OSI-211 (липосомного луртотекана), вводимого в дни 1, 2 и 3 каждые 3 недели у пациентов с рецидивирующим мелкоклеточным раком легкого

Целью данного исследования является определение того, является ли OSI-211 (липосомный луртотекан) эффективным и безопасным средством для лечения пациентов с рецидивирующим мелкоклеточным раком легкого.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

47

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Aberdeen, Соединенное Королевство
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • London, Соединенное Королевство, SE1
        • Guys Hospital
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 9BH
        • Christie Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, Соединенное Королевство, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Соединенное Королевство, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Baptist Hospital Regional Cancer Ctr.
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6307
        • Vanderbilt Clinical Trials Office

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный рецидив мелкоклеточного рака легкого.
  • Одно предшествующее лечение химиотерапией.
  • Не менее трех недель после последней химиотерапии и восстановления от любых связанных с ней побочных эффектов.
  • Не менее трех недель после последней лучевой терапии органов грудной клетки и не менее 10 дней после облучения головы и восстановления после острых побочных эффектов.
  • Минимум одна целевая опухоль меньше или равна 20 мм (или меньше или равна 10 мм на спиральной КТ).
  • Если у пациента ранее было подтверждено поражение центральной нервной системы (ЦНС), приемлемо только контролируемое заболевание.

Критерий исключения:

  • Синдром верхней полой вены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Astellas Pharma Inc

Соавторы

OSI Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2002 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 октября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 110-12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться