Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af OSI-211 (liposomal lurtotecan) til behandling af tilbagevendende småcellet lungekræft

18. oktober 2011 opdateret af: Astellas Pharma Inc

Fase II-undersøgelse til bestemmelse af effektiviteten af ​​OSI-211 (liposomal lurtotecan) givet på dag 1, 2 og 3 hver 3. uge hos patienter med tilbagevendende småcellet lungekræft

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om OSI-211 (Liposomal Lurtotecan) er en effektiv og sikker behandling for patienter med tilbagevendende småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

47

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1
        • Guys Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 9BH
        • Christie Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, Det Forenede Kongerige, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Baptist Hospital Regional Cancer Ctr.
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6307
        • Vanderbilt Clinical Trials Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet tilbagevendende småcellet lungekræft.
  • Én forudgående behandling af kemoterapi.
  • Mindst tre uger siden sidste kemoterapibehandling og bedring efter eventuelle relaterede bivirkninger.
  • Mindst tre uger siden sidste thoraxstrålebehandling og mindst 10 dage siden hovedbestråling og bedring efter akutte bivirkninger.
  • Mindst én måltumor mindre end eller lig med 20 mm (eller mindre end eller lig med 10 mm på spiral CT-scanning).
  • Hvis en patient har haft tidligere dokumenteret involvering af centralnervesystemet (CNS), er kun kontrolleret sygdom acceptabel.

Ekskluderingskriterier:

  • Superior vena cava syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Samarbejdspartnere

OSI Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2002

Først opslået (SKØN)

4. oktober 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SCLC

Kliniske forsøg med OSI-211 (liposomal lurtotecan)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner