Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti OSI-211 (liposomální lurtotekan) k léčbě recidivujícího malobuněčného karcinomu plic

18. října 2011 aktualizováno: Astellas Pharma Inc

Studie fáze II ke stanovení účinnosti OSI-211 (lipozomální lurtotekan) podávaného 1., 2. a 3. den každé 3 týdny u pacientů s recidivujícím malobuněčným karcinomem plic

Účelem této studie je zjistit, zda je OSI-211 (liposomální lurtotekan) účinnou a bezpečnou léčbou pro pacienty s recidivujícím malobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

47

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • London, Spojené království, SE1
        • Guys Hospital
      • Manchester, Spojené království, M20 9BH
        • Christie Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, Spojené království, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Spojené království, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Baptist Hospital Regional Cancer Ctr.
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6307
        • Vanderbilt Clinical Trials Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzený recidivující malobuněčný karcinom plic.
  • Jedna předchozí léčba chemoterapie.
  • Nejméně tři týdny od poslední chemoterapie a zotavení z jakýchkoli souvisejících vedlejších účinků.
  • Nejméně tři týdny od poslední radioterapie hrudníku a nejméně 10 dnů od ozáření hlavy a zotavení z akutních vedlejších účinků.
  • Alespoň jeden cílový nádor menší nebo rovný 20 mm (nebo menší nebo rovný 10 mm na spirálním CT skenu).
  • Pokud měl pacient již dříve zdokumentované postižení centrálního nervového systému (CNS), je přijatelné pouze kontrolované onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom horní duté žíly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astellas Pharma Inc

Spolupracovníci

OSI Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2002

První zveřejněno (ODHAD)

4. října 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OSI-211 (lipozomální lurtotekan)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit