Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OSI-211:n (liposomaalinen lurtotekaani) teho- ja turvallisuustutkimus uusiutuvan pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

tiistai 18. lokakuuta 2011 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

Vaiheen II tutkimus OSI-211:n (liposomaalisen lurtotekaanin) tehon määrittämiseksi päivinä 1, 2 ja 3 joka 3. viikko potilailla, joilla on uusiutuva pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko OSI-211 (Liposomal Lurtotecan) tehokas ja turvallinen hoito potilaille, joilla on uusiutuva pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

47

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1
        • Guys Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 9BH
        • Christie Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Baptist Hospital Regional Cancer Ctr.
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6307
        • Vanderbilt Clinical Trials Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu uusiutuva pienisoluinen keuhkosyöpä.
  • Yksi aikaisempi kemoterapiahoito.
  • Vähintään kolme viikkoa edellisestä kemoterapiahoidosta ja toipumisesta kaikista asiaan liittyvistä sivuvaikutuksista.
  • Vähintään kolme viikkoa edellisestä rintakehän sädehoidosta ja vähintään 10 päivää pään säteilytyksestä ja akuuteista sivuvaikutuksista toipumisesta.
  • Vähintään yksi kohdekasvain, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 20 mm (tai pienempi tai yhtä suuri kuin 10 mm spiraali-CT-skannauksessa).
  • Jos potilaalla on aiemmin ollut dokumentoitu keskushermoston (CNS) vaikutus, vain hallinnassa oleva sairaus hyväksytään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Superior vena cava -oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Inc

Yhteistyökumppanit

OSI Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. lokakuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 20. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa